GARDEN CITY, N.Y. - Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), un'azienda di dispositivi medici e biofarmaceutica con una capitalizzazione di mercato di 30,17 milioni di dollari, ha annunciato che il suo sistema LungFit PH è stato autorizzato dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana per la vendita come dispositivo medico. Il dispositivo è progettato per erogare ossido nitrico (NO), un vasodilatatore, da utilizzare con i ventilatori per fornire una concentrazione costante di NO ai pazienti durante la respirazione. Secondo i dati di InvestingPro, gli analisti prevedono una crescita significativa delle vendite per Beyond Air quest'anno, con un aumento previsto dei ricavi di oltre il 348%.
Il LungFit PH, che utilizza la tecnologia brevettata dell'azienda per generare NO dall'aria ambiente, ha precedentemente ricevuto l'approvazione della FDA negli Stati Uniti e il marchio CE europeo. L'amministratore delegato di Beyond Air, Steve Lisi, ha espresso entusiasmo per l'approvazione della TGA, affermando che le spedizioni in Australia dovrebbero iniziare tra qualche mese attraverso il loro partner, Getz Healthcare.
Il dispositivo rappresenta un passo avanti nell'assistenza sanitaria sostenibile, poiché funziona senza la necessità di serbatoi o prodotti chimici, riducendo le emissioni e l'impronta di carbonio delle strutture sanitarie. Il sistema LungFit PH è in grado di erogare NO in un intervallo da 0,5 ppm a 80 ppm, in linea con l'attuale standard di cura. Con un prezzo di 0,42 dollari per azione, l'analisi di InvestingPro suggerisce che il titolo è attualmente sottovalutato, con ulteriori approfondimenti disponibili nella Ricerca Pro, che fornisce un'analisi completa di Beyond Air tra oltre 1.400 azioni statunitensi.
Beyond Air sta anche sviluppando altri sistemi LungFit in studi clinici per gravi infezioni polmonari, tra cui COVID-19 e micobatteri non tubercolari (NTM). L'azienda sta esplorando l'uso di alte concentrazioni di NO per il trattamento di tumori solidi in ambito preclinico attraverso la sua affiliata Beyond Cancer, Ltd. Sebbene l'azienda mostri attualmente margini di profitto deboli, i dati di InvestingPro indicano che gli analisti prevedono che Beyond Air raggiungerà la redditività quest'anno, con una crescita prevista dell'utile netto.
Il comunicato stampa include dichiarazioni previsionali riguardanti il potenziale dell'ossido nitrico inalato e i suoi benefici terapeutici in varie indicazioni mediche. Queste dichiarazioni sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero influenzare i risultati effettivi e i tempi delle approvazioni normative.
Basato su un comunicato stampa, questo articolo riassume i fatti chiave relativi all'autorizzazione di mercato da parte della TGA del sistema LungFit PH di Beyond Air.
In altre notizie recenti, Beyond Air, un'azienda di dispositivi medici, ha fatto progressi significativi nelle sue prestazioni finanziarie e operative. L'azienda ha riportato ricavi per il secondo trimestre fiscale di 0,8 milioni di dollari, al di sotto degli 1 milione previsti. L'azienda ha anche riportato una perdita operativa di 12,8 milioni di dollari, leggermente migliore della perdita prevista di 13 milioni. Nonostante queste cifre, Beyond Air ha mostrato un sostanziale progresso commerciale, indicato da un aumento del 60% dei contratti ospedalieri durante il trimestre.
Piper Sandler ha mantenuto il suo rating Overweight su Beyond Air, notando il potenziale dell'azienda per un'ulteriore crescita delle vendite guidata da iniziative interne e partnership strategiche. Beyond Air ha anche apportato modifiche alla sua supervisione finanziaria, sostituendo il suo revisore indipendente, Marcum LLP, con WithumSmith+Brown, PC. L'azienda ha dichiarato che la cessazione dei servizi di Marcum non era dovuta a disaccordi sui principi contabili, sulle informazioni dei bilanci o sulle procedure di revisione.
Questi sono sviluppi recenti che gli investitori dovrebbero considerare mentre valutano le prestazioni e le prospettive future dell'azienda.
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