Venerdì BofA Securities ha aggiornato la propria posizione sulle azioni di PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT), aumentando l'obiettivo di prezzo a 32 dollari da 25 dollari e mantenendo un rating Underperform sul titolo della società.
L'aggiustamento segue l'annuncio da parte di PTC Therapeutics dei risultati intermedi a 12 mesi della Parte 2 dello studio di Fase 2 PIVOT-HD, che sta valutando PTC518 per il trattamento della malattia di Huntington.
L'azienda ha riferito che il trattamento ha portato a una riduzione dose-dipendente della proteina huntingtina mutante (mHTT) sia nel sangue periferico che nel liquido cerebrospinale (CSF). Tuttavia, i dati di valutazione clinica variavano tra i diversi gruppi e al momento non è stata stabilita una connessione definitiva tra la riduzione della mHTT e i benefici clinici.
PTC Therapeutics ha espresso ottimismo su un possibile percorso di approvazione accelerato e prevede di avviare presto le discussioni con la FDA, dopo la revoca di una sospensione clinica parziale. Tuttavia, BofA Securities prevede che potrebbe essere ancora necessario uno studio registrativo di Fase 3. L'azienda ha dichiarato di guardare con interesse alla possibilità di un'approvazione accelerata.
L'azienda ha dichiarato di essere in attesa di ulteriori dati provenienti da un gruppo di pazienti più ampio e di un follow-up più lungo per comprendere meglio il profilo clinico di PTC518. BofA Securities ha osservato che un accordo con le autorità regolatorie su un percorso di approvazione accelerato sarebbe un evento significativo che potrebbe ridurre il rischio associato al programma di sviluppo.
L'aggiornamento dell'obiettivo di prezzo tiene anche conto delle dinamiche in corso per la rimozione dal mercato di Translarna nell'UE, che secondo BofA Securities si aggiungono alla necessità di ulteriore chiarezza sul processo di de-risking del programma per la malattia di Huntington.
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