FLORHAM PARK, N.J. - Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB), un'azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di trattamenti contro il cancro, ha annunciato un accordo strategico con NorthStar Medical Radioisotopes, LLC, per assicurarsi una fornitura di attinio-225 (Ac-225) non carrier-added, essenziale per il suo programma di sviluppo CLR 121225. Questo programma fa parte degli sforzi di Cellectar per creare terapie mirate per tumori solidi utilizzando la sua piattaforma proprietaria di somministrazione Phospholipid Ether (PLE).
La partnership mira ad affrontare le sfide poste dalla limitata disponibilità di Ac-225, un radioisotopo utilizzato nello sviluppo di terapie alfa mirate (TAT) per il trattamento del cancro. Il presidente e CEO di Cellectar, James Caruso, ha sottolineato l'importanza di una fonte affidabile di Ac-225 per far progredire il loro principale programma di emettitori alfa, CLR 121225, verso gli studi clinici. Il programma ha mostrato potenzialità negli studi preclinici contro vari tumori solidi, inclusi il cancro al pancreas e il cancro al seno triplo negativo.
Il presidente e CEO di NorthStar, Frank Scholz, ha evidenziato l'impegno dell'azienda nel superare le barriere tecnologiche nella produzione di radiofarmaci, fornendo ad aziende come Cellectar Ac-225 ad alta purezza. NorthStar è riconosciuta per i suoi approcci innovativi nel settore, incluse le sue capacità di produzione di rame-67 (Cu-67) e il suo obiettivo di diventare il primo produttore su scala commerciale di Ac-225 n.c.a.
L'accordo assicura una fornitura decennale di Ac-225 da NorthStar, con l'aspettativa che l'inizio della fornitura avvenga nel 2025. Cellectar prevede di far progredire CLR 121225 verso gli studi clinici umani nello stesso anno, come parte di una strategia più ampia per introdurre sul mercato nuovi trattamenti radioterapeutici.
CLR 121225 è attualmente una terapia sperimentale e non ha ricevuto l'approvazione da alcuna autorità regolatoria. La collaborazione tra Cellectar e NorthStar si basa sull'obiettivo condiviso di far progredire la cura dei pazienti sviluppando nuovi trattamenti contro il cancro.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa e le informazioni fornite sono destinate solo alla conoscenza generale, poiché la terapia sperimentale menzionata non è stata valutata dalla Food and Drug Administration o da qualsiasi altro organismo regolatorio.
In altre notizie recenti, Cellectar Biosciences è stata sotto i riflettori in seguito a una serie di sviluppi significativi. Il principale candidato farmaco dell'azienda, iopofosine I 131, ha riportato un tasso di risposta complessiva dell'80% e un tasso di beneficio clinico del 98,2% in uno studio pivotale per il trattamento della macroglobulinemia di Waldenström, un raro tipo di linfoma non-Hodgkin.
Inoltre, Oppenheimer ha ribadito un rating Outperform su Cellectar Biosciences, mantenendo la sua posizione ottimistica sull'azienda. Questo fa seguito alla recente partecipazione di Cellectar a una tavola rotonda al secondo summit annuale di Oppenheimer sui radiofarmaci mirati, dove sono state discusse le strategie e il potenziale di mercato dell'azienda.
Inoltre, Cellectar Biosciences ha annunciato che si sta preparando per una New Drug Application (NDA) per iopofosine I131, prevista per il quarto trimestre del 2024, con un potenziale lancio commerciale nel 2025. L'azienda ha anche evidenziato la sua robusta catena di approvvigionamento per iopofosine e ha condiviso la sua posizione finanziaria, con un saldo di cassa di 25,9 milioni di dollari, che si prevede finanzierà le operazioni fino al secondo trimestre del 2025.
Inoltre, lo sviluppo clinico in corso di iopofosine in altre indicazioni ematologiche e nei gliomi pediatrici di alto grado sta progredendo. Infine, sono in corso i preparativi per uno studio di Fase 1 nei tumori solidi utilizzando la piattaforma Phospholipid Drug Conjugate (PDC) di Cellectar Biosciences. Questi sono tra gli sviluppi recenti che segnano il progresso dell'azienda.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB) procede con la sua partnership strategica per assicurarsi l'attinio-225 per lo sviluppo del suo trattamento contro il cancro, gli investitori dovrebbero considerare alcuni importanti parametri finanziari e approfondimenti da InvestingPro.
Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Cellectar si attesta a 74,92 milioni di dollari, riflettendo il suo status di azienda biofarmaceutica a piccola capitalizzazione. Questa valutazione è in linea con il focus dell'azienda sullo sviluppo di nuove terapie contro il cancro, che spesso richiede investimenti significativi prima di raggiungere la commercializzazione.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che Cellectar detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio. Questa posizione finanziaria potrebbe essere cruciale per finanziare il programma di sviluppo CLR 121225 e sostenere l'azienda durante la fase di studi clinici prevista per il 2025.
Tuttavia, un altro suggerimento di InvestingPro indica che l'azienda sta bruciando rapidamente la sua liquidità. Questo non è insolito per le aziende biotech in fase di sviluppo, ma sottolinea l'importanza delle mosse strategiche dell'azienda, come la partnership con NorthStar, per potenzialmente accelerare il suo percorso verso il mercato.
Il rapporto Prezzo/Valore Contabile dell'azienda è notevolmente alto a 16,51, suggerendo che gli investitori stanno attribuendo un premio al potenziale futuro di Cellectar, probabilmente a causa dei promettenti risultati preclinici di CLR 121225 contro vari tumori solidi.
Vale la pena notare che InvestingPro offre 10 suggerimenti aggiuntivi per CLRB, fornendo un'analisi più completa per gli investitori interessati ad approfondire la salute finanziaria e la posizione di mercato dell'azienda.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.