SOLANA BEACH, California - ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), azienda specializzata nella navigazione di precisione per interventi al cervello e alla colonna vertebrale, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo accessorio di ancoraggio osseo Prism. Questo dispositivo è destinato all'uso con il sistema di neuro laserterapia ClearPoint Prism, consentendo il posizionamento delle fibre laser in sala operatoria.
L'accessorio di ancoraggio osseo Prism è progettato per funzionare con i sistemi stereotassici per le procedure intracraniche e neurochirurgiche, fornendo un fissaggio a breve termine e il posizionamento di strumenti neurochirurgici sotto guida di immagini. Questa recente autorizzazione rappresenta la seconda introduzione di prodotti da parte di ClearPoint Neuro nei primi quattro mesi del 2024, dopo il lancio della piattaforma SmartFrame OR.
Chris Osswald, PhD, Director, Global Segment Leader for Laser Therapy di ClearPoint Neuro, ha dichiarato che questo nuovo prodotto arricchisce il portafoglio laser dell'azienda e rappresenta un passo avanti nella sua espansione oltre le procedure basate sulla risonanza magnetica. Osswald ha inoltre sottolineato che l'azienda è pronta a iniziare un lancio limitato sul mercato nel secondo trimestre, con un lancio completo previsto per la seconda metà dell'anno.
Il prodotto di punta di ClearPoint Neuro, il ClearPoint Neuro Navigation System, ha già ottenuto l'autorizzazione della FDA e il marchio CE, e l'azienda ha sostenuto migliaia di procedure in tutto il mondo. L'azienda collabora con diversi centri sanitari e di ricerca, nonché con aziende farmaceutiche e biotecnologiche, per fornire soluzioni per la somministrazione diretta al sistema nervoso centrale di terapie sia negli studi preclinici che nelle sperimentazioni cliniche.
Il comunicato stampa contiene anche dichiarazioni previsionali sulle aspettative dell'azienda in merito alle prestazioni e alla diffusione sul mercato dei suoi prodotti. Queste affermazioni sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli previsti.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di ClearPoint Neuro, Inc. L'azienda, nota per la sua tecnologia di abilitazione di dispositivi, cellule e terapie geniche, continua a innovare nel campo della neurochirurgia con l'introduzione dell'accessorio di ancoraggio osseo Prism, con l'obiettivo di fornire più opzioni per le procedure chirurgiche nel cervello e nel sistema nervoso.
Approfondimenti di InvestingPro
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT) continua a fare passi da gigante nel settore della neurochirurgia con la recente autorizzazione della FDA, che potrebbe suscitare l'interesse degli investitori per l'andamento finanziario della società. Le ultime metriche di InvestingPro mostrano una capitalizzazione di mercato di circa 142,39 milioni di dollari USA, il che indica che la società ha una capitalizzazione relativamente piccola nel settore dei dispositivi medici.
Mentre la crescita dei ricavi dell'azienda negli ultimi dodici mesi, a partire dal quarto trimestre del 2023, è positiva e pari al 16,56%, segno di un aumento delle vendite, il rapporto prezzo/valore contabile è pari a 6,72, il che suggerisce che il titolo viene scambiato a un prezzo superiore rispetto al valore contabile dell'azienda.
Nonostante le notizie positive sulle autorizzazioni dei prodotti, ClearPoint Neuro non dovrebbe essere redditizia quest'anno, come risulta da un suggerimento di InvestingPro che indica che gli analisti prevedono che la società rimarrà in rosso. Ciò si allinea con un rapporto P/E negativo di -6,45, che sottolinea ulteriormente l'attuale mancanza di redditività. Inoltre, il titolo ha registrato un notevole calo nell'ultimo mese, con un Price Total Return a 1 mese del -22,65%, che potrebbe preoccupare alcuni investitori.
Per coloro che stanno considerando un investimento in ClearPoint Neuro, Inc. sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro che potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sulla salute finanziaria e sulla performance azionaria della società. Attualmente sono disponibili altri 9 consigli su InvestingPro, accessibili all'indirizzo: https://www.investing.com/pro/CLPT. Per chi desidera un'analisi più approfondita, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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