MENLO PARK, California - Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), azienda focalizzata sullo sviluppo di farmaci per il trattamento di gravi patologie metaboliche, oncologiche ed endocrinologiche, ha annunciato oggi che lo studio di fase 3 su relacorilant ha raggiunto l'endpoint primario. Lo studio, denominato GRACE, ha valutato l'efficacia di relacorilant in pazienti con sindrome di Cushing, una condizione caratterizzata da un'eccessiva produzione di cortisolo.
Relacorilant, un modulatore selettivo del cortisolo, ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi nel controllo dell'ipertensione e dell'iperglicemia durante la fase iniziale in aperto dello studio GRACE.
Successivamente, è stata condotta una fase di sospensione randomizzata, in doppio cieco, in cui i pazienti che mostravano miglioramenti specifici sono stati assegnati in modo casuale a continuare con relacorilant o a passare a un placebo per 12 settimane. L'endpoint primario era la perdita del controllo della pressione arteriosa e relacorilant si è dimostrato efficace rispetto al placebo (odds ratio: 0,17; p-value: 0,02).
Il profilo di sicurezza di relacorilant è stato coerente con i risultati precedenti, mostrando una buona tollerabilità senza differenze significative negli effetti collaterali tra i gruppi relacorilant e placebo durante la fase randomizzata. Ulteriori dettagli sullo studio GRACE saranno presentati ai prossimi congressi medici di giugno, tra cui il meeting annuale della Endocrine Society e la conferenza Heart in Diabetes.
Rosario Pivonello, MD, PhD, ricercatore principale dello studio GRACE, ha espresso ottimismo sul potenziale del farmaco, sottolineando i miglioramenti clinicamente significativi nei pazienti senza un carico di sicurezza significativo. Anche il responsabile dello sviluppo di Corcept, Bill Guyer, PharmD, ha sottolineato che i risultati positivi rappresentano un passo importante verso la presentazione di una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco, che l'azienda prevede di presentare nel terzo trimestre di quest'anno.
Relacorilant ha ricevuto la designazione di farmaco orfano sia negli Stati Uniti che nell'Unione Europea per il trattamento della sindrome di Cushing. Oltre a questa patologia, Corcept sta studiando il potenziale del farmaco nel trattamento di vari tipi di cancro, tra cui quello ovarico, surrenale e della prostata.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Corcept Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce del recente successo di Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) nello studio GRACE per il relacorilant, gli investitori potrebbero trovare di particolare interesse la salute finanziaria della società e le metriche di performance del titolo. Con una solida capitalizzazione di mercato di circa 2,87 miliardi di dollari USA, l'azienda è un attore significativo nel settore biofarmaceutico. La gestione finanziaria strategica di Corcept è sottolineata dalla sua aggressiva politica di riacquisto di azioni proprie, come evidenziato in uno dei suggerimenti di InvestingPro. Inoltre, il solido bilancio dell'azienda si riflette nel fatto che possiede più liquidità che debiti, fornendo una solida base per la crescita futura e gli sforzi di ricerca.
Le prospettive di guadagno della società appaiono promettenti, con due analisti che hanno recentemente rivisto al rialzo le loro stime di guadagno per il prossimo periodo, un'altra preziosa intuizione di InvestingPro Tips. Questo ottimismo è ulteriormente supportato dall'impressionante crescita dei ricavi di Corcept negli ultimi dodici mesi, pari al 26,51%, e da una crescita trimestrale dei ricavi ancora più notevole, pari al 38,95% per il primo trimestre del 2023.
Gli investitori possono anche prendere nota degli interessanti parametri di valutazione di Corcept. La società è attualmente scambiata a un rapporto P/E di 23,9 e a un rapporto PEG prospettico di 0,81, che indica un potenziale di crescita rispetto agli utili. Questi dati suggeriscono che le azioni di Corcept potrebbero essere sottovalutate, considerando le prospettive di crescita degli utili a breve termine.
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