MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), un'azienda di dispositivi medici in fase commerciale, ha ricevuto una classificazione di pagamento favorevole dai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) per la sua procedura Barostim. Il CMS ha assegnato la procedura Barostim alla New Technology Ambulatory Payment Classification (APC) 1580, con un pagamento approssimativo di €45.000, un tasso che sarà mantenuto fino al 2025 secondo la regola finale del Medicare Hospital Outpatient Prospective Payment System (OPPS) per il 2025.
Questo sviluppo arriva sulla scia dell'approvazione da parte dell'American Medical Association CPT Editorial Panel del passaggio di Barostim dai codici CPT di Categoria III a quelli di Categoria I, che dovrebbe entrare in vigore il 1° gennaio 2026. Inoltre, il CMS ha recentemente riassegnato Barostim a un MS-DRG con pagamento più elevato per le procedure ospedaliere, a partire dal 1° ottobre 2024. Questa riassegnazione aumenta il pagamento a €43.000, rispetto al precedente intervallo di €17.000-€23.000.
Kevin Hykes, Presidente e CEO di CVRx, ha espresso gratitudine per il riconoscimento da parte del CMS delle risorse necessarie per la procedura di impianto di Barostim in ambito ambulatoriale e per il supporto ricevuto dalle società mediche e dalla comunità ospedaliera e medica durante il periodo di commento pubblico.
Barostim, sviluppato da CVRx, è la prima tecnologia medica approvata dalla FDA che utilizza la neuromodulazione per migliorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Il dispositivo impiantabile invia impulsi elettrici ai barocettori nella parete dell'arteria carotide, attivando il baroriflesso del corpo e innescando una risposta autonoma al cuore, con l'obiettivo di ripristinare l'equilibrio del sistema nervoso autonomo e ridurre i sintomi dell'insufficienza cardiaca.
I recenti cambiamenti nel rimborso sono visti come un miglioramento complessivo nella codifica medica e nel rimborso ospedaliero per la terapia Barostim, che potrebbe migliorare l'accesso dei pazienti a questo trattamento e rafforzare la base commerciale di CVRx.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di CVRx, Inc.
In altre notizie recenti, l'azienda di dispositivi medici con sede a Minneapolis, CVRx, Inc., ha annunciato che la sua procedura Barostim continuerà a ricevere un pagamento Medicare di circa €45.000 fino al 2025. Questo sviluppo è significativo per CVRx poiché l'assegnazione da parte dei Centers for Medicare and Medicaid Services garantisce un tasso di rimborso costante per la procedura. Negli aggiornamenti finanziari, CVRx ha riportato un aumento del 27% dei ricavi totali per il terzo trimestre del 2024, pari a €13,4 milioni, in gran parte guidato dal suo business di insufficienza cardiaca negli Stati Uniti. Nonostante la crescita dei ricavi, l'azienda ha registrato una perdita netta di €13,1 milioni. Da notare che CVRx ha annunciato significativi risultati di rimborso per la sua terapia Barostim, che dovrebbero migliorare l'accesso dei pazienti e semplificare le procedure di pagamento. L'azienda prevede che i ricavi totali per l'intero anno saranno tra €50,5 milioni e €51,5 milioni. Tuttavia, è importante notare che la perdita netta dell'azienda è aumentata da €9 milioni nel terzo trimestre del 2023 a €13,1 milioni nel terzo trimestre del 2024. Inoltre, le spese di vendita, generali e amministrative sono aumentate del 38% a causa di maggiori costi di compensazione e operativi. Questi sono gli sviluppi recenti di CVRx.
Approfondimenti InvestingPro
La recente classificazione di pagamento favorevole per la procedura Barostim di CVRx si allinea con la forte traiettoria di crescita dei ricavi dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, CVRx ha mostrato una crescita impressionante dei ricavi del 34,38% negli ultimi dodici mesi fino al terzo trimestre del 2024, con una crescita trimestrale dei ricavi del 27,23% nel terzo trimestre del 2024. Questa tendenza di crescita potrebbe essere ulteriormente rafforzata dai migliori tassi di rimborso, potenzialmente guidando una maggiore adozione della terapia Barostim.
Nonostante le notizie positive sul rimborso, gli investitori dovrebbero notare che CVRx non è attualmente redditizia, con un reddito operativo rettificato di -€58,88 milioni negli ultimi dodici mesi. Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno. Tuttavia, il forte margine di profitto lordo dell'azienda dell'84,16% suggerisce che con l'aumento dei ricavi, c'è il potenziale per un miglioramento della redditività.
Un altro suggerimento di InvestingPro indica che CVRx detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, il che potrebbe fornire flessibilità finanziaria mentre l'azienda cerca di capitalizzare sul migliorato panorama dei rimborsi. Questa solida posizione finanziaria è cruciale per un'azienda di dispositivi medici in crescita che investe nell'espansione del mercato.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 11 suggerimenti aggiuntivi per CVRx, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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