EMERYVILLE, California - Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), un'azienda biofarmaceutica, ha annunciato oggi che è stato somministrato il primo partecipante a uno studio clinico di Fase 1/2 per Z-1018, il suo candidato vaccino sperimentale volto a prevenire l'herpes zoster. Lo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la risposta immunitaria del vaccino in circa 440 adulti sani di età compresa tra 50 e 69 anni in Australia.
Lo studio confronterà Z-1018 con l'attuale leader di mercato, Shingrix®, con l'obiettivo di selezionare la dose e il programma ottimali per un ulteriore sviluppo. Inoltre, lo studio contribuirà a convalidare uno strumento per misurare gli esiti riferiti dai pazienti, potenzialmente utile per le future indicazioni in etichetta sulla tollerabilità del vaccino.
Il Chief Medical Officer di Dynavax, Rob Janssen, M.D., ha sottolineato il consolidato profilo di sicurezza dell'adiuvante CpG 1018 utilizzato nello Z-1018 e la sua capacità di indurre forti risposte delle cellule T CD4+, fondamentali per prevenire la riattivazione del virus dell'herpes zoster.
L'herpes zoster, causato dalla riattivazione del virus varicella-zoster, può portare a forti dolori e complicazioni come il dolore cronico. Nonostante i vaccini disponibili, rimane la necessità di alternative con un'elevata efficacia e una migliore tollerabilità.
Dynavax è nota per i suoi prodotti commerciali, tra cui il vaccino HEPLISAV-B® per l'epatite B e l'adiuvante CpG 1018® utilizzato in vari vaccini. L'azienda prevede di comunicare i dati iniziali dello studio Z-1018 nella seconda metà del 2025.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Dynavax Technologies.
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