BOSTON - Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), azienda biotecnologica focalizzata sulle immunoterapie antitumorali, ha rivelato i dati preliminari dello studio di Fase 1a AMPLIFY-7P, che coinvolge il suo candidato vaccino antitumorale ELI-002 7P, che non ha ancora raggiunto l'endpoint mediano di sopravvivenza libera da malattia (DFS). Lo studio è rivolto a pazienti con tumori solidi mKRAS-driven.
I dati, basati su un cutoff del 24 maggio 2024, indicano che i 14 pazienti con malattia minima residua che hanno ricevuto la dose di Fase 2 di 4,9 mg di AMP-peptide nello studio hanno avuto un follow-up mediano di 29,1 settimane per l'endpoint DFS. I pazienti a cui è stata somministrata la dose di 4,9 mg non hanno raggiunto la DFS mediana, rispetto alle 12,6 settimane del gruppo che ha ricevuto una dose di 1,4 mg.
Inoltre, i pazienti che hanno mostrato una riduzione dei livelli di biomarcatori tumorali dopo il trattamento con ELI-002 7P non hanno avuto eventi di progressione. Un risultato simile è stato osservato nei pazienti con risposte delle cellule T superiori alla media al vaccino.
Christopher Haqq, M.D., Ph.D., Executive Vice President, Head of Research and Development e Chief Medical Officer di Elicio, ha commentato i primi risultati, affermando che la correlazione tra una forte risposta delle cellule T e la riduzione dei livelli di biomarcatori tumorali suggerisce un rischio ridotto di progressione o di morte. Questi risultati fanno eco a quelli dello studio AMPLIFY-2P pubblicato su Nature Medicine.
ELI-002 è un vaccino antitumorale anfifilico (AMP) in fase di sperimentazione che ha come bersaglio le mutazioni del gene mKRAS, implicato in numerosi tumori. La formulazione a 7 peptidi di ELI-002 mira a coprire sette mutazioni KRAS comuni che si trovano nel 25% di tutti i tumori solidi, ampliando potenzialmente la sua applicabilità.
Elicio Therapeutics sta portando avanti una pipeline di immunoterapie mirate ai linfonodi per migliorare la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro. L'azienda prevede di fornire ulteriori aggiornamenti sui dati clinici degli studi di Fase 1 di AMPLIFY nel corso del 2024, con un'analisi intermedia di Fase 2 randomizzata prevista per il primo trimestre del 2025.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Elicio Therapeutics. Le dichiarazioni previsionali dell'azienda sono soggette a vari rischi e incertezze e i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli previsti. Elicio non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali dopo la data del comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Nonostante i promettenti dati preliminari dello studio di Fase 1a su AMPLIFY-7P, Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX) deve affrontare importanti sfide finanziarie. Con una capitalizzazione di mercato di soli 66,05 milioni di dollari, la salute finanziaria della società è sotto esame.
I dati di InvestingPro rivelano un preoccupante rapporto P/E di -1,78 per gli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024, sottolineando che la società non è attualmente redditizia. Inoltre, il rapporto prezzo/valore contabile si attesta a 14,43, suggerendo che il titolo potrebbe essere sopravvalutato rispetto al valore contabile dell'azienda.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Elicio Therapeutics sta bruciando rapidamente la liquidità e soffre di margini di profitto lordi deboli. Gli analisti non sono ottimisti sulla redditività dell'azienda nel breve termine e non si aspettano che sia redditizia quest'anno. Inoltre, nell'ultimo mese il titolo ha subito una notevole flessione, con un calo del 23,42% del rendimento totale del prezzo.
Tuttavia, non è tutto negativo per Elicio Therapeutics. Le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, il che indica una certa capacità di far fronte alle passività finanziarie immediate. Inoltre, Elicio opera con un livello di indebitamento moderato, che potrebbe garantire una certa flessibilità nella gestione dei suoi obblighi finanziari.
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