BOULDER, COLO - Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELVN), azienda in fase clinica operante nel settore dell'oncologia di precisione, ha reso noti oggi i risultati preliminari positivi dello studio di Fase 1 di ELVN-001, un inibitore di piccole molecole della chinasi che ha come obiettivo la leucemia mieloide cronica (LMC).
Lo studio ha valutato l'efficacia del farmaco in pazienti recidivi, refrattari o intolleranti agli attuali inibitori della tirosin-chinasi (TKI).
Al 18 marzo 2024, lo studio in corso ha arruolato 27 pazienti, 16 dei quali erano valutabili per la risposta molecolare al termine delle 12 settimane. Lo studio ha raggiunto un tasso iniziale di risposta molecolare maggiore (MMR) del 44% (7/16), un dato promettente se confrontato con i precedenti studi di Fase 1 per i TKI BCR::ABL1 approvati, soprattutto se si considera il pesante pretrattamento della popolazione di pazienti.
Il farmaco è stato ben accolto dai pazienti precedentemente trattati con asciminib, raggiungendo un tasso di MMR del 44% (4/9) a 12 settimane. ELVN-001 ha anche mostrato un profilo di sicurezza favorevole, con nessun evento avverso di grado 3 o superiore non correlato al trattamento. Questi dati sono in linea con il progetto del farmaco, che vanta un profilo altamente selettivo per le chinasi.
Il Chief Medical Officer di Enliven, Helen Collins, M.D., ha espresso ottimismo sul potenziale del farmaco di superare le limitazioni degli attuali TKI, citando i livelli di trascrizione BCR::ABL1 migliorati o stabili in tutti i pazienti valutabili. Inoltre, l'89% dei partecipanti rimane nello studio, il che indica la tollerabilità del farmaco e la sua potenziale utilità in vari tipi di pazienti.
La farmacocinetica di ELVN-001 supporta il dosaggio una volta al giorno e mostra una copertura superiore del bersaglio a dosi di 40 mg o superiori rispetto ai TKI di seconda generazione. Alla dose giornaliera di 80 mg, il farmaco ha raggiunto una copertura del bersaglio simile a quella di asciminib.
Sam Kintz, CEO di Enliven, ha dichiarato che i dati iniziali soddisfano le aree chiave del profilo del prodotto target e spera di posizionare ELVN-001 come TKI BCR::ABL1 leader nel sito attivo. L'azienda prevede che asciminib diventerà presto uno standard di cura nel trattamento della CML in fase iniziale e spera che ELVN-001 ne segua l'esempio.
Enliven ha organizzato oggi un evento virtuale con i Key Opinion Leader per discutere i dati della Fase 1, l'evoluzione del panorama terapeutico della CML e il ruolo potenziale di ELVN-001.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Enliven Therapeutics, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN) continua a fare passi da gigante nei suoi studi clinici, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Secondo i dati recenti di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di ELVN si attesta a 925,69 milioni di dollari, a testimonianza della fiducia degli investitori nel potenziale dell'azienda nonostante la mancanza di redditività negli ultimi dodici mesi. Il rapporto P/E della società è attualmente negativo a -10,20, con un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023 pari a -13,14, tipico delle società in fase clinica che investono molto in ricerca e sviluppo.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che ELVN detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, il che indica una forte posizione di liquidità. Questa stabilità finanziaria è fondamentale per una società del settore biotecnologico ad alta intensità di capitale, in quanto sostiene la ricerca e gli studi clinici in corso. Inoltre, le attività liquide di ELVN superano i suoi obblighi a breve termine, fornendo ulteriori garanzie sulla capacità dell'azienda di finanziare le proprie operazioni nel breve periodo.
Il titolo ha registrato una notevole volatilità, con un forte rialzo dei prezzi negli ultimi sei mesi, come dimostra il rendimento del 38,43% in tale periodo. Questa tendenza si riflette anche nei forti rendimenti dell'ultimo mese e degli ultimi tre mesi, rispettivamente del 35,76% e del 59,55%. Questi movimenti suggeriscono che gli investitori stanno reagendo positivamente ai recenti sviluppi della società e alle potenziali opportunità di mercato.
Per gli investitori in cerca di ulteriori approfondimenti, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro per ELVN, accessibili all'indirizzo Investing.com/pro/ELVN. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+ per rimanere informati con le ultime analisi e metriche.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.