SOUTH SAN FRANCISCO - ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ:ALXO), un'azienda biotecnologica in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di circa 95 milioni di dollari, ha riportato risultati positivi dal suo trial clinico di Fase 2 ASPEN-06, indicando che il suo farmaco sperimentale evorpacept, in combinazione con altre terapie antitumorali, ha mostrato una significativa risposta tumorale in pazienti con cancro gastrico avanzato HER2-positivo. I risultati del trial sono stati presentati oggi al Simposio sui Tumori Gastrointestinali ASCO 2025. Secondo i dati di InvestingPro, il titolo ha mostrato un notevole slancio con un rendimento del 10,4% nell'ultima settimana, sebbene rimanga significativamente al di sotto del suo massimo a 52 settimane di 17,82 dollari.
Lo studio, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di evorpacept in combinazione con trastuzumab, ramucirumab e paclitaxel, ha dimostrato un tasso di risposta complessivo (ORR) del 41,3% nella popolazione intent-to-treat. Questo si confronta favorevolmente con l'ORR del 30% per i gruppi di controllo storici trattati con solo ramucirumab e paclitaxel e del 26,6% per il gruppo di controllo che riceveva trastuzumab, ramucirumab e paclitaxel senza evorpacept. L'analisi di InvestingPro rivela che l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 4,82, indicando una robusta stabilità finanziaria a breve termine nonostante i continui investimenti in R&S.
Particolarmente notevole è stata la risposta tra i pazienti con cancro HER2-positivo confermato, determinato da biopsia fresca o DNA tumorale circolante (ctDNA). Questo sottogruppo ha sperimentato un ORR del 48,9% e una durata mediana della risposta (mDOR) di 15,7 mesi, superando l'ORR del 24,5% e la mDOR di 9,1 mesi osservati nel gruppo di controllo. Il rapporto di rischio di sopravvivenza libera da progressione in questo gruppo era di 0,64, suggerendo un minor rischio di progressione della malattia o morte rispetto al controllo.
Evorpacept è stato generalmente ben tollerato, con l'incidenza di eventi avversi coerente con quelli osservati nel gruppo di controllo. I risultati del trial evidenziano il potenziale dell'inibizione di CD47 nel migliorare l'efficacia dei trattamenti antitumorali esistenti per i pazienti con tumori HER2-positivi, in particolare quelli che hanno già subito precedenti terapie mirate a HER2.
La Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track per evorpacept per il trattamento di seconda linea del carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo, riflettendo l'urgente necessità di nuove opzioni terapeutiche in quest'area.
ALX Oncology sta ospitando oggi una conferenza telefonica e un webcast per discutere i dati aggiornati del trial, sottolineando l'impegno dell'azienda nell'avanzare evorpacept come opzione di trattamento per i pazienti oncologici. La presentazione del simposio sarà resa disponibile sul sito web dell'azienda.
Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di ALX Oncology Holdings Inc.
In altre notizie recenti, ALX Oncology Holdings Inc. ha annunciato l'adozione di un nuovo piano di incentivi azionari, volto ad attrarre i migliori talenti e allineare gli interessi dei nuovi dipendenti con quelli degli azionisti. Il piano, denominato Piano di Incentivi Azionari di Induzione 2025, riserva 1,5 milioni di azioni ordinarie per l'emissione in varie forme di premi azionari.
Nell'ambito delle note degli analisti, Jefferies ha declassato il titolo di ALX Oncology da 'Buy' a 'Hold', riducendo il target di prezzo da 12,00 a 2,00 dollari, a seguito di una dettagliata revisione dei recenti risultati dei trial clinici. Al contrario, Stifel ha mantenuto il suo rating Hold sulle azioni della società, a seguito dei risultati positivi di un trial clinico che coinvolge il prodotto evo di ALX Oncology e zanidatamab di JAZZ Pharmaceuticals.
Ulteriori sviluppi recenti includono le dimissioni del Chief Medical Officer di ALX Oncology, Sophia Randolph, che continuerà a fornire servizi di consulenza per un massimo di 18 mesi. La Food and Drug Administration statunitense ha anche concesso la designazione Fast Track a evorpacept per il trattamento del carcinoma gastrico o GEJ HER2-positivo. Le società di analisi UBS e Piper Sandler hanno mantenuto rispettivamente i rating 'Buy' e 'Overweight' sulle azioni di ALX Oncology.
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