MADISON, Wisconsin - Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS), in collaborazione con il Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center, ha annunciato i risultati promettenti di uno studio su un nuovo test non endoscopico per rilevare l'adenocarcinoma esofageo (EAC) e i suoi precursori. Il test, noto come Oncoguard Esophagus, è stato sviluppato per offrire un'alternativa di screening meno invasiva per un tipo di cancro che spesso viene diagnosticato in fasi successive a causa dell'assenza di sintomi precoci.
Lo studio si è concentrato sulla capacità del test di identificare l'EAC e l'esofago di Barrett (BE), un precursore dell'EAC. Utilizzando un dispositivo di raccolta di spugne, sono stati raccolti campioni esofagei da 352 partecipanti in un set di addestramento e 125 in un set di test. I campioni sono stati poi analizzati per i marcatori del DNA metilato (MDM).
I risultati hanno mostrato una sensibilità complessiva dell'82% per il rilevamento della BE con una specificità del 90% nel set di addestramento e una sensibilità dell'88% con una specificità dell'84% nel set di test. In particolare, il test ha dimostrato una sensibilità del 100% per EAC e BE con displasia di alto grado, entrambi idonei al trattamento.
Secondo il Dr. Prasad G. Iyer della Mayo Clinic, il test rappresenta un passo significativo verso un'accurata rilevazione non endoscopica di BE/EAC. Paul Limburg, Chief Medical Officer of Screening di Exact Sciences, ha sottolineato l'impegno dell'azienda nel fornire opzioni di screening accurate, meno invasive ed economicamente vantaggiose.
Il test Oncoguard Esophagus è ancora in fase di sviluppo e non è ancora stato autorizzato o approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense o da altre autorità regolatorie. I risultati dello studio sono stati recentemente pubblicati sulla rivista Clinical Gastroenterology and Hepatology.
Nell'ambito del processo di sviluppo, Exact Sciences sta lavorando per convalidare le caratteristiche del test e i benefici per la salute in un contesto commerciale. L'azienda ha una storia di sviluppo di test diagnostici e di screening del cancro, tra cui i test Cologuard e Oncotype.
Questa notizia, si legge in un comunicato stampa, è particolarmente importante per i circa 30 milioni di persone negli Stati Uniti che sono ad alto rischio di EAC e che potrebbero beneficiare di metodi di screening più precoci e meno invasivi. Exact Sciences e il dottor Iyer della Mayo Clinic hanno interessi finanziari nella tecnologia, che la clinica intende utilizzare per sostenere la sua missione no-profit di assistenza ai pazienti, educazione e ricerca.
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