WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), un'azienda biotecnologica con una capitalizzazione di mercato di 587 milioni di dollari, ha annunciato l'avvio dello studio LUCIA, il secondo studio clinico globale di Fase 3 per il suo farmaco sperimentale DURAVYU, destinato al trattamento della degenerazione maculare senile umida (AMD umida). Il primo paziente dello studio è stato trattato, segnando un passo significativo negli sforzi dell'azienda per affrontare gravi malattie retiniche. Il titolo dell'azienda ha registrato una notevole volatilità, attualmente scambiando il 73% al di sotto del suo massimo a 52 settimane di $30,99.
DURAVYU è una terapia a rilascio prolungato che utilizza la tecnologia proprietaria Durasert E™ per somministrare vorolanib, un inibitore selettivo della tirosina chinasi, direttamente nell'occhio. Lo studio LUCIA mira a stabilire l'efficacia, la sicurezza e il regime di dosaggio di DURAVYU, con l'obiettivo di ridurre la frequenza dei trattamenti necessari per i pazienti affetti da AMD umida.
L'AMD umida è una delle principali cause di perdita della vista negli individui di età superiore ai 50 anni, caratterizzata dalla crescita di vasi sanguigni anomali nella retina, che possono perdere fluido e causare gravi danni alla vista. I trattamenti attuali per l'AMD umida richiedono frequenti iniezioni intravitreali, che possono portare a un trattamento insufficiente e a una perdita irreversibile della vista a causa dell'elevato carico di trattamento.
Lo studio LUCIA, insieme allo studio LUGANO in corso, fa parte di un programma pivotale unico nel valutare la risomministrazione ogni sei mesi. Gli studi sono in doppio cieco, controllati con aflibercept, e mirano ad arruolare circa 400 pazienti ciascuno. L'endpoint primario è la variazione media dell'acuità visiva migliore corretta alle settimane 52 e 56 rispetto al basale.
Il Presidente e CEO di EyePoint, Jay S. Duker, M.D., ha espresso ottimismo sul tasso di arruolamento e sul potenziale di DURAVYU di offrire preziose informazioni per la pratica nel mondo reale. L'azienda è fiduciosa nella sua capacità di arruolare rapidamente i pazienti grazie a sostanziali impegni dei centri globali e all'entusiasmo di pazienti e ricercatori. Secondo i dati di InvestingPro, EyePoint mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 5,5 e detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, sebbene gli analisti notino che l'azienda sta attualmente bruciando liquidità. Per approfondimenti sulla salute finanziaria di EyePoint e ulteriori ProTips, gli investitori possono accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro su InvestingPro.
Lo studio LUCIA include sia pazienti naïve al trattamento che pazienti precedentemente trattati per AMD umida e valuterà la sicurezza e gli endpoint secondari come la riduzione del carico di trattamento e i risultati anatomici. DURAVYU viene somministrato tramite una normale iniezione intravitreale, simile agli attuali trattamenti anti-VEGF approvati dalla FDA.
EyePoint prevede di ottenere i dati principali dagli studi pivotali di Fase 3 nel 2026 e da uno studio di Fase 2 sull'edema maculare diabetico nel primo trimestre del 2025. Lo sviluppo di DURAVYU fa parte dell'impegno più ampio dell'azienda nell'utilizzare la sua tecnologia a rilascio prolungato per migliorare i risultati del trattamento delle malattie retiniche. Con cinque analisti che hanno recentemente rivisto al rialzo le loro stime sugli utili e obiettivi di prezzo che vanno da $18 a $68, gli abbonati di InvestingPro possono accedere a dettagliate raccomandazioni di consenso degli analisti e a metriche finanziarie complete per valutare meglio il potenziale dell'azienda.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di EyePoint Pharmaceuticals, Inc. e non include alcuna analisi o commento aggiuntivo. Le informazioni presentate sono soggette al completamento degli studi clinici in corso e ai processi di revisione normativa.
In altre notizie recenti, EyePoint Pharmaceuticals ha comunicato i risultati del terzo trimestre, riportando un fatturato netto di $10,5 milioni e una perdita netta di $29,4 milioni. L'azienda ha anche avviato un'offerta pubblica delle sue azioni ordinarie del valore di $100 milioni. Queste manovre finanziarie fanno parte degli sforzi strategici di EyePoint per estendere la sua disponibilità di cassa fino al 2027. In termini di ricerca e sviluppo, EyePoint ha fatto progressi significativi, tra cui il rilascio di dati intermedi positivi dallo studio di Fase 2 VERONA sull'Edema Maculare Diabetico (DME) e l'inizio del dosaggio nello studio pivotale LUGANO per la Degenerazione Maculare Legata all'Età (AMD) umida.
Gli analisti hanno reagito a questi sviluppi, con Baird che mantiene un rating Outperform ma riduce il suo obiettivo di prezzo a $33, e H.C. Wainwright che mantiene una raccomandazione Buy ma riduce il suo obiettivo di prezzo a $22. Guggenheim ha ribadito il suo rating Buy e l'obiettivo di prezzo di $68,00, mentre Laidlaw ha confermato un rating Buy con un obiettivo di prezzo di $50,00. Tuttavia, CapitalOne ha mantenuto il suo rating Underweight.
EyePoint ha anche visto cambiamenti nel suo consiglio di amministrazione con la nomina di Fred Hassan e le dimissioni di Anthony P. Adamis, M.D., e David Guyer, M.D. Questi recenti sviluppi riflettono l'impegno di EyePoint nell'affrontare gravi malattie retiniche attraverso i suoi studi clinici in corso e la potenziale approvazione FDA di Duravyu.
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