SAN FRANCISCO - FibroGen Inc. (NASDAQ: FGEN) ha annunciato una partnership con Regeneron Pharmaceuticals per testare due dei suoi farmaci oncologici sperimentali in combinazione con la terapia LIBTAYO® di Regeneron. Lo studio clinico si concentrerà sulla valutazione dell'efficacia di FG-3165 e FG-3175 di FibroGen sia come trattamenti autonomi sia in combinazione con LIBTAYO® in pazienti affetti da alcuni tumori solidi.
I due farmaci, FG-3165 e FG-3175, hanno mostrato risultati promettenti negli studi preclinici, suggerendo che potrebbero funzionare bene con gli inibitori di PD-1 come LIBTAYO®. FG-3165, un anticorpo anti-galectina 9, è progettato per prevenire la morte delle cellule linfocitarie, potenzialmente aumentando la capacità del sistema immunitario di combattere i tumori. FG-3175 ha come bersaglio il CCR8, un recettore presente nelle cellule T regolatorie all'interno dei tumori, e mira a migliorare la risposta immunitaria esaurendo queste cellule e interrompendo la loro segnalazione.
FibroGen condurrà gli studi di Fase 1 sia per la monoterapia che per le terapie combinate, mentre Regeneron fornirà i farmaci. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha già approvato una richiesta di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per FG-3165, con l'intenzione di avviare una sperimentazione nella seconda metà del 2024. La presentazione dell'IND per FG-3175 è prevista per il 2025.
Deyaa Adib, MD, Chief Medical Officer di FibroGen, ha espresso ottimismo sulla collaborazione, sottolineando il potenziale di miglioramento dei risultati clinici per i pazienti. Le due aziende manterranno tutti i diritti sui rispettivi composti.
FibroGen è un'azienda biofarmaceutica nota per il suo lavoro nella biologia del cancro e nello sviluppo di nuove terapie. Il portafoglio dell'azienda comprende trattamenti per diverse patologie, tra cui il cancro al pancreas, la malattia renale cronica e il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre FibroGen Inc. (NASDAQ: FGEN) intraprende la sua ultima avventura con Regeneron Pharmaceuticals, i dati finanziari e il comportamento del mercato della società presentano un quadro contrastante. Secondo i dati di InvestingPro, FibroGen ha una capitalizzazione di mercato di 122,85 milioni di dollari, che riflette la sua posizione nel settore biofarmaceutico. Nonostante una crescita significativa dei ricavi del 44,31% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024, il margine di profitto lordo della società si attesta a un preoccupante -76,43%, indicando costi sostanziali rispetto ai ricavi.
Gli investitori e gli analisti tengono d'occhio l'andamento delle azioni della società, soprattutto in considerazione del fatto che la quotazione ha subito forti oscillazioni nell'ultimo anno, con un rialzo del 90,96% negli ultimi sei mesi, ma con un calo del -93,29% rispetto all'anno precedente. Questa volatilità è un fattore cruciale da considerare per i potenziali investitori, soprattutto nel contesto degli ultimi studi clinici e delle partnership dell'azienda.
Due suggerimenti critici di InvestingPro per FibroGen evidenziano le sfide dell'azienda: l'azienda sta consumando rapidamente liquidità e gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno. Questi suggerimenti suggeriscono che, sebbene la partnership con Regeneron possa essere uno sviluppo positivo, la stabilità finanziaria e la redditività di FibroGen rimangono aree di preoccupazione.
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