TORONTO - FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A), una società biofarmaceutica, ha annunciato l'inizio di uno studio clinico di Fase 1 per valutare la sicurezza e la farmacocinetica del suo farmaco sperimentale Lucid-21-302. Lo studio, che segue una precedente sperimentazione di Fase 1, è finalizzato allo sviluppo di un trattamento per la sclerosi multipla (SM).
Lo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, prevede la somministrazione di dosi multiple ascendenti di Lucid-21-302 per valutarne il profilo di sicurezza in partecipanti adulti sani. Lo studio è una collaborazione tra la filiale di FSD Pharma, HUGE Biopharma Australia Pty Ltd., e iNGENu CRO Pty Ltd., con un accordo formalizzato il 26 marzo 2024.
Lucid-21-302 è descritto come un composto neuroprotettivo non immunomodulante con un meccanismo d'azione innovativo. I modelli preclinici hanno dimostrato il potenziale del farmaco nel prevenire la demielinizzazione, un processo che danneggia il rivestimento protettivo delle fibre nervose ed è un fattore chiave nella SM e in altre malattie neurodegenerative.
Il precedente studio di Fase 1 a dose singola ascendente ha indicato che Lucid-21-302 era sicuro e ben tollerato all'interno di uno specifico intervallo di dosi, con una farmacocinetica coerente sia nello stato di alimentazione che in quello di digiuno.
L'amministratore delegato di FSD Pharma, Zeeshan Saeed, ha espresso ottimismo per il nuovo studio, sottolineando la sua importanza nella missione dell'azienda di sviluppare nuovi farmaci per la SM. Anche il dottor Andrzej Chruscinski, vicepresidente degli Affari scientifici e clinici di FSD Pharma, ha sottolineato l'interesse dell'azienda per un'esecuzione efficiente della sperimentazione, incoraggiata dai dati di supporto dello studio iniziale.
FSD Pharma è specializzata in attività e soluzioni innovative per i disturbi neurodegenerativi e metabolici, nonché per i disturbi legati all'abuso di alcol. Il suo portafoglio comprende Lucid-MS, un'entità chimica brevettata che mira a prevenire e invertire la degradazione della mielina. La società detiene anche investimenti in immobili residenziali e commerciali attraverso FSD Strategic Investments Inc.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di FSD Pharma Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE) intraprende lo studio clinico di Fase 1 per Lucid-21-302, la salute finanziaria dell'azienda e la sua performance di mercato forniscono uno sfondo agli investitori che monitorano i progressi della società biofarmaceutica. Con una capitalizzazione di mercato di 28,19 milioni di dollari, FSD Pharma sta attraversando un panorama finanziario difficile, come indicato da un rapporto P/E negativo di -1,24, che riflette la mancanza di redditività della società negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre 2023.
La performance del titolo della società è stata deludente, con un rendimento totale del prezzo a 1 mese del -25,63% e un rendimento totale del prezzo a 6 mesi del -40,6%, il che suggerisce che il sentimento degli investitori è stato ribassista. Ciò potrebbe essere dovuto al suggerimento di InvestingPro che evidenzia come gli analisti non si aspettino che la società sia redditizia quest'anno, unitamente al fatto che FSD Pharma sta rapidamente consumando liquidità, una preoccupazione per qualsiasi investitore.
Nonostante queste sfide, la posizione finanziaria dell'azienda presenta un lato positivo. FSD Pharma ha più liquidità che debiti in bilancio, un consiglio di InvestingPro che indica un certo grado di stabilità finanziaria. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, rassicurando sulla sua capacità di far fronte alle esigenze finanziarie immediate.
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