AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), società di terapia genica in fase clinica, ha annunciato l'espansione dei siti di sperimentazione clinica Acclaim-3 grazie alla collaborazione con una rete di studi oncologici comunitari.
Questa iniziativa mira ad accelerare l'arruolamento dei pazienti e a fornire un più ampio accesso alla terapia immunogena Reqorsa® in combinazione con Tecentriq® di Genentech per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
Lo studio Acclaim-3, che ha ricevuto la designazione di farmaco orfano e Fast Track da parte della FDA, è attualmente in fase di sperimentazione di fase 1/2. Valuta Reqorsa® come terapia di mantenimento in combinazione con Tecentriq® in pazienti affetti da ES-SCLC che non sono progrediti dopo il trattamento iniziale con Tecentriq® e chemioterapia.
La parte di Fase 1 dello studio determinerà la dose massima tollerata (MTD) in circa 10 siti clinici statunitensi, raddoppiando il numero iniziale. La parte di Fase 2 dovrebbe arruolare circa 50 pazienti in 10-15 siti statunitensi, con inizio previsto per la seconda metà del 2024.
Il presidente e amministratore delegato di Genprex, Rodney Varner, ha sottolineato l'importanza della collaborazione, affermando che potrebbe accelerare la sperimentazione e rendere disponibile l'innovativo trattamento a un maggior numero di pazienti, in particolare a quelli al di fuori delle grandi aree urbane. L'endpoint primario dello studio di Fase 2 è determinare il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 18 settimane dall'inizio della terapia di mantenimento con la combinazione di farmaci.
Reqorsa®, il candidato farmaco principale di Genprex, incapsula un plasmide che esprime la proteina del gene soppressore del tumore TUSC2, spesso carente nel SCLC. Gli studi preclinici hanno supportato l'ipotesi che la riespressione di TUSC2 possa migliorare l'efficacia clinica in combinazione con Tecentriq®.
L'espansione segue il modello dello studio Acclaim-1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), che ha registrato un successo nell'arruolamento dei pazienti. Genprex si concentra sullo sviluppo di terapie per ampie popolazioni di pazienti affetti da cancro e diabete con opzioni terapeutiche limitate.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Genprex, Inc. e non è stata verificata in modo indipendente. Gli investitori e coloro che sono interessati ai progressi della società negli studi clinici possono trovare maggiori dettagli su ClinicalTrials.gov.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) continua a fare progressi nei suoi studi clinici, gli investitori monitorano attentamente la salute finanziaria e la performance azionaria della società. Secondo InvestingPro, Genprex ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe garantire una certa stabilità finanziaria nel perseguimento dei suoi obiettivi clinici. L'azienda dispone inoltre di attività liquide superiori agli obblighi a breve termine, il che indica una posizione solida per gestire le proprie passività nel breve periodo.
Tuttavia, la strada da percorrere potrebbe presentare delle sfide. I margini di profitto lordo di Genprex sono considerati deboli e gli analisti non si aspettano che l'azienda raggiunga un profitto quest'anno. Inoltre, il titolo ha registrato una significativa sottoperformance nell'ultimo periodo, con un rendimento totale a un mese del -36,61% e un rendimento totale a sei mesi del -79,83%. Il titolo ha anche registrato un forte calo rispetto ai massimi delle 52 settimane, e attualmente il prezzo è pari a circa il 6,17% del suo valore massimo.
Per quanto riguarda le metriche di valutazione, Genprex ha un rapporto P/E negativo di -0,16, che riflette l'attuale mancanza di redditività dell'azienda. Nonostante queste sfide, l'impegno dell'azienda ad ampliare le opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule rimane incrollabile.
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