Martedì Goldman Sachs ha ribadito il rating Neutrale su Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), mantenendo un obiettivo di prezzo di 20,00 dollari. La decisione fa seguito al recente annuncio di Dynavax che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso una Complete Response Letter (CRL) in merito alla supplemental Biologics License Application (sBLA) per l'uso di Heplisav-B in pazienti adulti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Il commento dell'analista di Goldman Sachs ha riconosciuto che la risposta negativa della FDA rappresenta una battuta d'arresto per il programma Heplisav-B. Tuttavia, è stato anche osservato che l'impatto della CRL sarà probabilmente insignificante. La motivazione alla base di questa valutazione è che la crescita della quota di mercato tra la popolazione adulta sana e il percorso di redditività dell'azienda sono gli obiettivi principali di Dynavax.
Dynavax ha reso nota la decisione della FDA sulla sBLA per l'Heplisav-B martedì scorso. La CRL è una comunicazione formale della FDA che indica che il processo di revisione di una domanda di nuovo farmaco è completo, ma che la domanda non può essere approvata nella sua forma attuale.
Goldman Sachs ha espresso l'opinione che, sebbene la CRL sia certamente una delusione per il programma di emodialisi di Heplisav-B, la potenziale espansione del mercato nella popolazione di pazienti emodializzati avrebbe fornito solo un aumento marginale alle prospettive commerciali dell'attività.
La società di investimento ha concluso che l'attrattiva dell'investimento di Dynavax continuerà a basarsi sulla capacità dell'azienda di espandere i propri margini e raggiungere la redditività. Questa prospettiva rimarrà invariata fino a quando Dynavax non compirà ulteriori progressi nella sua pipeline di prodotti in fase iniziale.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.