Venerdì Goldman Sachs ha ribadito il rating Buy sul titolo Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) con un obiettivo di prezzo di 223,00 dollari, in seguito alla decisione della Food and Drug Administration (FDA) di ampliare l'etichetta della terapia genica Elevidys di Sarepta.
L'ampliamento comprende ora sia i pazienti deambulanti che quelli non deambulanti di almeno quattro anni di età. La terapia, utilizzata per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne, era stata precedentemente approvata per i bambini ambulatoriali di 4-5 anni di età nell'ambito del percorso di approvazione accelerato.
La decisione della FDA è considerata un riflesso dell'attuale ambiente normativo, che ha dimostrato la volontà di essere flessibile e di accelerare le approvazioni. Questa flessibilità è stata recentemente dimostrata quando il direttore del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ha scelto di ignorare la raccomandazione del gruppo di revisione per una risposta completa. Lo studio di Fase 3 ENVISION, che dovrebbe essere completato nel 2027, è destinato a fungere da studio di conferma per l'approvazione accelerata.
Goldman Sachs prevede che Sarepta continuerà a lanciare con successo Elevidys, citando la forte domanda, la disponibilità dei siti e le dinamiche favorevoli dei pagatori. L'azienda prevede che le vendite di Sarepta per l'anno fiscale 2024 si concentreranno nella seconda metà dell'anno, con proiezioni in linea con il consenso di Goldman Sachs e FactSet, rispettivamente di 909 milioni di dollari e 1.006 milioni di dollari.
Si prevede che le vendite aumenteranno a 1.820 milioni di dollari e a 1.981 milioni di dollari entro il 2025. Nonostante il riconoscimento della potenziale capacità del sito e dei vincoli di produzione nel breve termine, le prospettive per Sarepta rimangono positive.
Goldman Sachs prevede che il fatturato massimo di Sarepta raggiungerà i 2,6 miliardi di dollari entro il 2028. L'azienda rileva inoltre il potenziale di espansione al di fuori degli Stati Uniti grazie alla partnership con ROG e alla possibilità di fusioni e acquisizioni.
Il modello di valutazione utilizzato da Goldman Sachs suggerisce che l'inclusione di tutti i pazienti ambulatoriali supporta una valutazione di circa 150 dollari per azione, che potrebbe salire a oltre 200 dollari per azione se si considerano anche i pazienti non ambulatoriali.
In altre notizie recenti, Sarepta Therapeutics ha fatto passi da gigante nell'industria farmaceutica. Il farmaco dell'azienda, Elevidys, è stato approvato dalla FDA per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) in pazienti di età pari o superiore a quattro anni.
Questa approvazione ha portato a un aumento del target delle azioni Sarepta da 142 a 182 dollari da parte di RBC Capital Markets. La società ha una visione positiva sul potenziale di fatturato di Elevidys, stimando un picco di opportunità di mercato negli Stati Uniti di 2,8 miliardi di dollari.
Inoltre, Sarepta Therapeutics si è impegnata a condurre uno studio di Fase 3 randomizzato e controllato per confermare il beneficio clinico di ELEVIDYS nei pazienti DMD non deambulanti.
Gli analisti di società come BMO Capital Markets e JPMorgan hanno mantenuto una visione positiva su Sarepta, ribadendo i rispettivi obiettivi di prezzo di 170 e 175 dollari.
Il recente fallimento della sperimentazione di fase 3 di Pfizer per una terapia genica mirata alla DMD è stato visto come uno sviluppo positivo per Elevidys di Sarepta. Gli analisti di varie società, come Mizuho Securities e Morgan Stanley, hanno espresso ottimismo nei confronti di Sarepta, mantenendo valutazioni positive e aumentando gli obiettivi di prezzo sulla base del potenziale dell'etichetta estesa di Elevidys.
Questi sono alcuni dei recenti sviluppi che hanno messo Sarepta Therapeutics sotto i riflettori. I progressi dell'azienda con Elevidys sono stati seguiti con attenzione dagli investitori e dalla comunità DMD, segnando una pietra miliare significativa nel panorama delle terapie per questa debilitante malattia muscolare.
Approfondimenti di InvestingPro
A seguito delle prospettive ottimistiche condivise da Goldman Sachs su Sarepta Therapeutics, i dati di InvestingPro supportano una solida posizione finanziaria dell'azienda. La capitalizzazione di mercato di Sarepta è di 11,67 miliardi di dollari, a testimonianza della sua significativa presenza nel mercato biofarmaceutico. Il fatturato dell'azienda ha registrato una notevole crescita del 43,83% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, indicando un trend positivo nella sua performance finanziaria. Inoltre, la robusta crescita trimestrale dei ricavi del 63,1% nel primo trimestre del 2024 sottolinea ulteriormente il successo delle strategie commerciali dell'azienda e il potenziale di continua espansione.
Per quanto riguarda i suggerimenti di InvestingPro, gli analisti prevedono che Sarepta sarà redditizia quest'anno, il che si allinea con la recente performance dell'azienda che ha mostrato redditività negli ultimi dodici mesi. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, il che suggerisce una sana posizione di liquidità che potrebbe sostenere le operazioni in corso e le iniziative strategiche. Tenendo conto di questi fattori, gli investitori potrebbero trovare promettente l'attuale traiettoria di Sarepta. Per un'analisi più dettagliata e per ulteriori suggerimenti di InvestingPro, si consiglia di visitare il sito https://www.investing.com/pro/SRPT e di utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere uno sconto extra del 10% su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+. Sono disponibili altri 9 consigli di InvestingPro che possono orientare ulteriormente le decisioni di investimento in Sarepta Therapeutics.
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