Venerdì H.C. Wainwright ha mantenuto il rating Buy e l'obiettivo di prezzo di 17,00 dollari per le azioni di Palatin Technologies (NYSE:PTN), dopo l'annuncio di giovedì della società sull'inizio di uno studio clinico di Fase 2. Questo studio è incentrato sulla co-somministrazione di bremelanotide, un recettore della melanocortina 4 approvato dalla FDA.
Questo studio è incentrato sulla co-somministrazione di bremelanotide, un agonista del recettore della melanocortina 4 approvato dalla FDA, con un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5i) per il trattamento della disfunzione erettile (DE).
Lo studio si propone di arruolare circa 50 pazienti in un formato open-label, con escalation della dose, per valutare la sicurezza e l'efficacia di questa terapia combinata. Si prevede che i dati principali saranno disponibili entro la fine del 2024.
Palatin sta inoltre sviluppando una nuova co-formulazione che combina il bremelanotide con un PDE5i, che può essere somministrato attraverso un'unica iniezione. L'azienda prevede di presentare alla FDA una domanda di sperimentazione per questo prodotto nel corso dell'anno. Il potenziale studio clinico di Fase 3 per questa nuova formulazione dovrebbe iniziare nella prima metà del 2025, rivolto ai pazienti affetti da DE che non hanno avuto successo con la monoterapia con PDE5i.
L'approccio innovativo adottato da Palatin cerca di offrire una soluzione ai pazienti affetti da DE che non rispondono ai principali inibitori della PDE5, come Viagra, Cialis e Levitra. Attualmente, le opzioni terapeutiche per questi pazienti sono piuttosto limitate e comprendono metodi invasivi come iniezioni nel pene, supposte uretrali, impianti chirurgici e vari dispositivi.
La disfunzione erettile rappresenta un'importante opportunità di mercato, caratterizzata da un numero considerevole di pazienti con esigenze mediche insoddisfatte, in particolare quelli che non rispondono ai trattamenti standard con inibitori della PDE5.
La vasta esperienza di Palatin negli aspetti clinici, normativi e di commercializzazione dei trattamenti per le disfunzioni sessuali costituirà una solida base per l'azienda, che si avventurerà in questa nuova fase di sviluppo clinico delle terapie per la DE.
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