Martedì H.C. Wainwright ha mantenuto il rating Buy sulle azioni di Liquidia Technologies (NASDAQ: LQDA), ma ha ridotto l'obiettivo di prezzo a 29,00 dollari dai precedenti 32,00 dollari. La rettifica fa seguito a una discussione con un avvocato specializzato in brevetti in merito all'esclusività del brevetto recentemente concessa a un farmaco concorrente, Tyvaso, da United Therapeutics.
Il consulente in materia di brevetti ha chiarito i diversi tipi di esclusiva previsti dalla legge Hatch-Waxman, osservando che l'esclusiva per le nuove entità chimiche (NCE) del Treprostinil è scaduta cinque anni dopo l'approvazione del Remodulin.
United Therapeutics, avendo condotto nuovi studi clinici che hanno fornito una base per l'approvazione, ha ottenuto tre anni di Clinical Investigation Exclusivity (CIE) per Tyvaso, che scadrà il 23 maggio 2025.
L'analista ha osservato che, sebbene si preveda che Liquidia intenti un'azione legale contro la FDA per contestare il diritto di United Therapeutics alla CIE, si prevede che il processo legale sarà lungo. La preparazione e la presentazione di una denuncia, seguita da un periodo di 21 giorni per la risposta di United Therapeutics, e le successive istanze giudiziarie potrebbero prolungare la causa fino al primo trimestre del 2025.
Se la causa procede senza essere archiviata, si prevede che l'approvazione finale del prodotto di Liquidia, Yutrepia, possa avvenire nella prima metà del 2025. Questa tempistica suggerisce un ritardo di alcuni trimestri rispetto alla previsione iniziale di un lancio a fine 2024.
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