NEW YORK & MAINZ, Germania - Pfizer Inc. (NYSE:PFE) e BioNTech SE (Nasdaq:NASDAQ:BNTX) hanno annunciato oggi che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'autorizzazione del loro vaccino monovalente COVID-19 adattato all'Omicron JN.1-, COMIRNATY® JN.1, per l'uso in soggetti di età pari o superiore ai 6 mesi.
Questa raccomandazione si basa su una revisione completa dei dati, compresi gli studi preclinici ed epidemiologici, che suggeriscono che il vaccino aggiornato genera una robusta risposta immunitaria contro molteplici sottolinee della variante JN.1 del SARS-CoV-2. Si prevede che la Commissione Europea deciderà a breve sulla raccomandazione, consentendo la distribuzione immediata agli Stati membri dell'UE dopo l'autorizzazione.
Le aziende stanno producendo dosi di vaccino aggiornato in previsione di un aumento della domanda durante la prossima stagione autunnale e invernale. L'approvazione del CHMP si basa sulle prove a sostegno della sicurezza e dell'efficacia dei vaccini COVID-19 di Pfizer e BioNTech, tra cui i dati che indicano una risposta sostanzialmente migliore contro diverse sottolinee JN.1 rispetto al precedente vaccino Omicron XBB.1.5 adattato.
Pfizer e BioNTech sono inoltre impegnate con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'approvazione del loro vaccino Omicron KP.2-adattato per la stessa fascia di età. Continueranno a monitorare l'evoluzione della situazione del COVID-19 e ad adattare i loro vaccini di conseguenza per rispondere alle esigenze di salute globale.
I vaccini COVID-19 sviluppati da Pfizer e BioNTech utilizzano la tecnologia proprietaria di mRNA di BioNTech. BioNTech detiene l'autorizzazione alla commercializzazione di COMIRNATY® e delle sue versioni adattate in varie regioni del mondo, tra cui l'Unione Europea, il Regno Unito e altre.
L'annuncio fa parte degli sforzi continui di Pfizer e BioNTech per adattare la loro strategia vaccinale al panorama mutevole della pandemia COVID-19, garantendo una protezione continua contro le varianti emergenti. Queste informazioni si basano su un comunicato stampa.
Tra le altre notizie recenti, BioNTech continua a fare passi da gigante nelle sue iniziative oncologiche: il suo farmaco sperimentale BNT324/DB-1311 ha ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione.
H.C. Wainwright ha mantenuto il rating Buy su BioNTech, citando sviluppi promettenti. Anche Evercore ISI ha assegnato un rating "In Line", sottolineando la transizione in corso e il potenziale dell'azienda per il COVID e i vaccini combinati contro l'influenza.
BioNTech, insieme a Pfizer, Moderna e Novavax, ha riportato risultati incoraggianti per i suoi vaccini COVID-19 aggiornati, progettati per la stagione 2024-25. Si prevede che, una volta approvati, questi vaccini saranno più efficaci nel neutralizzare ceppi recenti come il KP.2. Novavax prevede di poter fornire il proprio vaccino entro l'autunno, in attesa dell'approvazione normativa.
Il fatturato di BioNTech per l'anno fiscale 23 è stato di 3,8 miliardi di euro, inferiore alle aspettative, con una previsione di fatturato per l'anno fiscale 24 nell'intervallo 2,5-3,1 miliardi di euro. Le spese di R&S dell'azienda sono previste in aumento, in linea con le ambizioni dell'azienda per i suoi programmi di sviluppo.
Novavax ha stipulato un accordo di licenza con Sanofi per un valore minimo di 1,2 miliardi di dollari per il suo vaccino COVID, fornendo una spinta significativa all'azienda. Per il 2024, Novavax prevede ricavi compresi tra 400 e 600 milioni di dollari. L'azienda è attualmente in attesa di una decisione da parte della FDA in merito all'accettazione del suo vaccino COVID-19, che ha come obiettivo la variante JN.1.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Pfizer Inc. e BioNTech SE guadagnano slancio con il loro ultimo vaccino COVID-19 adattato alla variante Omicron JN.1, le metriche finanziarie e operative di BioNTech forniscono una visione sfumata dell'attuale posizione di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, BioNTech ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 19,64 miliardi di dollari, il che riflette la fiducia degli investitori nel valore e nel potenziale di crescita dell'azienda.
In termini di valutazione, il rapporto prezzo/utili (P/E) di BioNTech si attesta a 160,71, indicando che gli investitori potrebbero aspettarsi una crescita degli utili più elevata in futuro rispetto alla media del mercato. Questo elevato multiplo degli utili è ulteriormente contestualizzato dal forte rendimento del flusso di cassa libero dell'azienda, una metrica che suggerisce che BioNTech sta generando una buona quantità di liquidità rispetto al prezzo delle sue azioni, come evidenziato in uno dei suggerimenti di InvestingPro.
Un'altra metrica chiave da considerare è il margine di profitto lordo della società, che con il 79,38% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, dimostra la capacità di BioNTech di trattenere una parte significativa dei suoi ricavi dopo aver contabilizzato il costo dei beni venduti. Questo robusto margine è indicativo di una forte efficienza operativa e del potere di determinazione dei prezzi.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano le mosse strategiche del management di BioNTech, come l'aggressivo riacquisto di azioni, che potrebbe essere un segno della convinzione dell'azienda di essere sottovalutata. Inoltre, la stabilità finanziaria dell'azienda è sottolineata dalla sua posizione di maggiore liquidità rispetto al debito, che offre flessibilità per investimenti futuri o per far fronte a potenziali flessioni.
Sebbene gli analisti prevedano un calo delle vendite nell'anno in corso, vale la pena notare che BioNTech viene scambiata a un multiplo di valutazione dei ricavi basso e vicino al suo minimo di 52 settimane, offrendo potenzialmente un punto di ingresso interessante per gli investitori. Le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, assicurando la resistenza finanziaria a breve termine.
Per i lettori interessati a un'analisi più approfondita, sono disponibili altri 14 consigli di InvestingPro per BioNTech all'indirizzo https://www.investing.com/pro/BNTX. Questi suggerimenti forniscono ulteriori approfondimenti sulla salute finanziaria della società e sulle aspettative del mercato. Per accedere a questi suggerimenti e a metriche più dettagliate, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ a InvestingPro.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.