NESS ZIONA - Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL), azienda israeliana specializzata in dermatologia, ha annunciato oggi che il suo partner, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd., ha presentato una domanda di brevetto per un farmaco generico. (NASDAQ: SLGL), un'azienda dermatologica con sede in Israele, ha annunciato oggi che il suo partner, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd., ha presentato alla Food and Drug Administration statunitense una domanda di autorizzazione per un farmaco generico, Zoryve Cream, utilizzato per il trattamento della psoriasi a placche. La presentazione ha scatenato una causa per violazione di brevetto da parte di Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), che ha avviato un'azione legale domenica.
Il prodotto contestato, Roflumilast Crema, 0,3%, è un equivalente generico di Zoryve Crema, che ha registrato vendite per circa 95 milioni di dollari nei 12 mesi terminati a gennaio 2024, secondo i dati di IQVIA. Se l'ANDA verrà approvato, Padagis potrà ricevere 180 giorni di esclusiva di mercato per la sua crema generica. Sol-Gel e Padagis hanno concordato di condividere i profitti lordi delle vendite potenziali, dopo aver tenuto conto di alcuni costi di sviluppo.
Sol-Gel, nota per i suoi prodotti dermatologici approvati dalla FDA TWYNEO ed EPSOLAY, mantiene una partecipazione nel progetto Roflumilast Cream, avendo ceduto la maggior parte del suo portafoglio di farmaci generici in un accordo del 4 novembre 2021. Il presidente esecutivo della società, Mori Arkin, ha sottolineato il potenziale di mercato del prodotto ANDA e ha affermato che Sol-Gel sta valutando tutte le opzioni per massimizzare il valore dell'opportunità.
Arcutis ha riferito che il fatturato di Zoryve Cream nel quarto trimestre del 2023 ha raggiunto i 13,5 milioni di dollari, segnando una crescita significativa sia rispetto al trimestre precedente che allo stesso trimestre dell'anno precedente. Gli analisti prevedono che Zoryve Cream potrebbe generare un fatturato netto di oltre 500 milioni di dollari entro la fine del 2030.
Sol-Gel continua a sviluppare la sua pipeline, che comprende uno studio clinico di Fase 3 per SGT-610 per la sindrome di Gorlin e SGT-210 per i rari disturbi da ipercheratinizzazione.
La notizia della presentazione dell'ANDA e della successiva contestazione del brevetto si inserisce nel panorama competitivo del mercato farmaceutico dermatologico, dove le aziende si contendono quote di mercato in aree terapeutiche lucrative. Gli operatori del settore e gli investitori seguiranno con attenzione l'esito del contenzioso sui brevetti e la decisione della FDA sull'ANDA.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Sol-Gel Technologies Ltd.
Approfondimenti di InvestingPro
I recenti sviluppi di Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL) sono stati oggetto di un'attenta analisi da parte degli investitori. (NASDAQ: SLGL) hanno messo sotto i riflettori la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Sol-Gel si attesta su una modesta cifra di 27,3 milioni di dollari, a testimonianza delle dimensioni dell'azienda nel settore farmaceutico. Nonostante le sfide, il bilancio di Sol-Gel presenta più liquidità che debiti, il che è un segnale positivo per la stabilità finanziaria. Questo aspetto è particolarmente importante nel momento in cui l'azienda si trova ad affrontare le complessità delle controversie sui brevetti e a cercare l'approvazione della FDA per la sua versione generica di Zoryve Cream.
Tuttavia, le metriche finanziarie dell'azienda indicano venti contrari significativi. Con un rapporto P/E negativo di -0,97 e un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al quarto trimestre 2023 di -1,02, le aspettative di redditività del mercato sono basse. Ciò è in linea con un suggerimento di InvestingPro, secondo cui gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno. Inoltre, il forte calo della crescita dei ricavi, pari a -59,98% negli ultimi dodici mesi, segnala sfide operative, anche se nel quarto trimestre del 2023 si è registrata una notevole crescita trimestrale dei ricavi, pari al 347,0%, che suggerisce un certo potenziale di ripresa.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano inoltre che Sol-Gel sta bruciando rapidamente la liquidità e soffre di margini di profitto lordo deboli, fattori critici da considerare per gli investitori. Il margine di profitto lordo della società si attesta a un allarmante -1414,86%, mentre il margine di reddito operativo è pari a -1885,78%, il che indica che i costi superano di gran lunga i ricavi. Inoltre, il prezzo delle azioni è sceso significativamente nell'ultimo anno, con un rendimento totale a un anno del -74,74%, il che potrebbe preoccupare gli investitori alla ricerca di investimenti stabili.
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