BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), azienda biofarmaceutica, ha annunciato oggi che il suo prodotto DefenCath è stato approvato dal Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) per il rimborso aggiuntivo nell'ambito del programma Transitional Drug Add-On Payment (TDAPA). Questa decisione, che entrerà in vigore il 1° luglio 2024, è importante per il prossimo lancio ambulatoriale di DefenCath, progettato per ridurre le infezioni nei pazienti in dialisi.
La soluzione di blocco del catetere DefenCath (taurolidina ed eparina) è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per ridurre l'incidenza delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere negli adulti con insufficienza renale sottoposti a emodialisi cronica tramite catetere venoso centrale.
Lo status di TDAPA garantirà ai fornitori ambulatoriali cinque anni di pagamenti aggiuntivi rispetto alla tariffa bundled per le malattie renali in fase terminale (ESRD). Joseph Todisco, CEO di CorMedix, ha dichiarato che la tempestività con cui il CMS ha accolto la richiesta è un passo fondamentale per rendere disponibile questo farmaco preventivo per i pazienti in dialisi ambulatoriale.
CorMedix prevede che DefenCath sarà disponibile in commercio in ambito ambulatoriale a partire dal luglio 2024, dopo il lancio iniziale in ambito ospedaliero avvenuto questo mese. L'azienda prevede inoltre di esplorare l'uso di DefenCath in altre popolazioni di pazienti.
DefenCath è indicato per un gruppo specifico di pazienti e comporta controindicazioni e avvertenze, tra cui quelle per i pazienti con trombocitopenia nota indotta da eparina o ipersensibilità ai componenti del farmaco. Le reazioni avverse o i problemi di sicurezza possono essere segnalati a CorMedix o alla FDA.
L'azienda, specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti terapeutici per la prevenzione e il trattamento di patologie potenzialmente letali, considera la decisione del CMS come uno sviluppo essenziale della propria strategia commerciale.
Queste informazioni si basano su un comunicato stampa di CorMedix Inc. Si avvisano gli investitori che le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze e si invitano a consultare i documenti SEC della società per ulteriori dettagli.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) si prepara al lancio ambulatoriale del suo prodotto DefenCath, gli investitori potrebbero considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. In base ai dati in tempo reale di InvestingPro, CorMedix ha una capitalizzazione di mercato di 298 milioni di dollari. Nonostante le prospettive di redditività siano difficili, con gli analisti che non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno, il titolo ha registrato un forte rendimento nell'ultimo mese, con un'impennata del 41,51%. Questo slancio si è esteso agli ultimi tre mesi, con un rendimento totale del 66,26%.
I suggerimenti di InvestingPro per CRMD rivelano una posizione finanziaria mista. Il lato positivo è che l'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio e che le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce un certo grado di resilienza finanziaria. Tuttavia, CorMedix soffre di margini di profitto lordi deboli e non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Inoltre, le oscillazioni del prezzo delle azioni sono notevolmente volatili, il che potrebbe essere un punto da prendere in considerazione per gli investitori avversi al rischio.
Per coloro che desiderano approfondire le metriche finanziarie di CorMedix e scoprire ulteriori suggerimenti di InvestingPro, sono disponibili altri 9 suggerimenti che possono fornire ulteriori informazioni sulle prestazioni e sul potenziale della società. Per accedere a questi suggerimenti e migliorare la vostra strategia di investimento, visitate Investing.com/pro/CRMD e utilizzate il codice promozionale PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
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