NEW YORK - Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD), società di diagnostica medica specializzata nella prevenzione dei tumori, ha comunicato i risultati significativi dello studio ESOGUARD BE-1, che convalida le prestazioni del test del DNA esofageo EsoGuard.
Il test, utilizzato insieme al dispositivo di raccolta delle cellule esofagee EsoCheck, ha dimostrato una sensibilità dell'87,5% e un valore predittivo negativo (NPV) del 98,6% per rilevare il precancro esofageo e l'adenocarcinoma esofageo (EAC) in una popolazione di screening.
Lo studio internazionale e multicentrico, guidato dal Dr. Nicholas J. Shaheen della University of North Carolina School of Medicine, ha incluso istituzioni importanti come il Baylor College of Medicine e la Vanderbilt University. La ricerca, disponibile sul server di preprint MedRxiv e in attesa di revisione, sostiene il potenziale di EsoGuard come strumento di screening non endoscopico per il precancro esofageo.
Questo studio segue l'accettazione della pubblicazione di dati positivi di uno studio di screening separato presso il Cleveland VA, che ha riportato un NPV simile e una sensibilità leggermente superiore. Questi risultati, insieme a precedenti studi finanziati dal National Cancer Institute, contribuiscono a creare un solido corpo di prove della validità clinica di EsoGuard.
I risultati dello studio ESOGUARD BE-1 arrivano al momento giusto, mentre Lucid Diagnostics si prepara a un incontro di pre-submission con Medicare e alle discussioni in corso con i payor commerciali. La dottoressa Victoria T. Lee, Chief Medical Officer dell'azienda, ha sottolineato la coerenza delle prestazioni di EsoGuard in più studi e il suo potenziale impatto sulla diagnosi precoce e sulla prevenzione del cancro esofageo.
Il test è stato valutato su 93 soggetti che soddisfacevano i criteri di screening dell'American College of Gastroenterology, che includono bruciore di stomaco cronico e fattori di rischio aggiuntivi come età superiore ai 50 anni, sesso maschile, razza bianca, obesità, fumo e storia familiare. Lo studio ha riportato una prevalenza della malattia dell'8,6%, senza identificare alcun caso di EAC.
Lucid Diagnostics, una consociata di PAVmed Inc. (NASDAQ: PAVM), sottolinea la facilità, la sicurezza e l'efficienza del test EsoGuard DNA biomarker, che potrebbe portare a un aumento dei tassi di screening e a una migliore individuazione precoce della malattia. Questo approccio potrebbe garantire che i pazienti ricevano una sorveglianza e un trattamento adeguati per prevenire la progressione verso l'EAC.
L'annuncio dell'azienda si basa su un comunicato stampa e si aggiunge al dialogo sul miglioramento dei metodi di screening del cancro. Lucid Diagnostics continua a far progredire i suoi prodotti, con l'obiettivo di rispondere alle esigenze dei pazienti a rischio di sviluppare un precancro esofageo a causa di condizioni come la GERD.
Tra le altre notizie recenti, Lucid Diagnostics ha registrato un'impressionante crescita del 124% rispetto all'anno precedente per quanto riguarda il fatturato del primo trimestre 2024, superando il milione di dollari. Questa impennata dei ricavi è stata accompagnata da un aumento del 10% del volume dei test rispetto al trimestre precedente, che si è mantenuto a 2.420 test. Nonostante abbia mancato di poco le stime, la crescita dell'azienda è stata sostenuta da un aumento del volume di test elaborati, in parte dovuto a eventi di test ad alto volume.
L'azienda ha recentemente centralizzato i suoi servizi di teleassistenza per migliorare l'efficienza e si sta preparando per un importante incontro con MolDX nel luglio 2024. In questo incontro, Lucid intende presentare i dati per una valutazione tecnica che garantisca la copertura del suo test EsoGuard nell'ambito della determinazione della copertura locale fondamentale.
Lucid Diagnostics ha inoltre sottolineato la superiorità del suo test EsoCheck rispetto a EsophaCap, che è stato richiamato nell'aprile 2024. La posizione dell'azienda è stata rafforzata da Canaccord Genuity, che ha mantenuto il rating Buy su Lucid, citando l'ottimismo sulle prospettive di crescita dell'azienda e la prevista maggiore adozione delle sue soluzioni diagnostiche.
Questi sviluppi fanno parte dei recenti sforzi di Lucid Diagnostics per rafforzare la propria posizione di mercato ed espandere il test EsoGuard come prestazione coperta attraverso iniziative di contrattazione diretta. Con un saldo di cassa di 24,8 milioni di dollari e ulteriori 11,6 milioni di dollari provenienti da finanziamenti, Lucid continua a concentrarsi sul suo mercato principale e sulla crescita potenziale e l'impatto del suo test EsoGuard.
Approfondimenti di InvestingPro
Poiché Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD) posiziona il suo test del DNA esofageo EsoGuard come strumento fondamentale per la diagnosi precoce del precancro esofageo, le metriche finanziarie e le prospettive degli analisti forniscono un contesto fondamentale per i potenziali investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Lucid Diagnostics ha una capitalizzazione di mercato di 41,36 milioni di dollari, il che indica la sua dimensione relativamente piccola all'interno del mercato della diagnostica medica. Nonostante la significativa crescita dei ricavi dell'azienda, pari al 370,5% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, è importante notare che Lucid Diagnostics non è attualmente redditizia e nello stesso periodo ha registrato un margine di profitto lordo negativo pari a -111,1%.
Gli investitori potrebbero trovare particolarmente interessante la prospettiva degli analisti fornita da InvestingPro Tips. Per esempio, mentre gli analisti prevedono una crescita delle vendite nell'anno in corso, non si aspettano che la società sia redditizia nello stesso arco di tempo. Inoltre, due analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, il che potrebbe suggerire una prospettiva positiva sulla traiettoria finanziaria di Lucid.
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