Venerdì Sarepta Therapeutics, quotata al NASDAQ:SRPT, ha mantenuto il rating Buy e un obiettivo di prezzo di 172,00 dollari presso Citi, in seguito all'approvazione da parte della FDA del suo farmaco Elevidys per i pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD) sia ambulatoriali che non ambulatoriali.
L'azienda ha annunciato la decisione della FDA dopo la chiusura del mercato di giovedì, che ha portato all'ampliamento dell'etichetta di Elevidys per includere tutti i pazienti ambulatoriali di età pari o superiore a 4 anni. Il farmaco ha inoltre ricevuto un'approvazione accelerata per i pazienti DMD non deambulanti, in base ai dati di uno studio in corso.
L'approvazione completa di Elevidys da parte della FDA per i pazienti ambulatoriali rappresenta un'espansione significativa rispetto alla precedente approvazione limitata all'età di 4-5 anni. Grazie a questa etichetta più ampia, un maggior numero di pazienti affetti da DMD avrà accesso al trattamento. Nel frattempo, l'approvazione accelerata per il segmento dei pazienti DMD non deambulanti richiederà ulteriori prove dallo studio di Fase 3 ENVISION, i cui risultati sono attesi per il 2026.
La conferma del rating Buy e dell'obiettivo di prezzo da parte di Citi riflette il dispiegarsi dello scenario scientificamente più plausibile che la società aveva previsto per Sarepta Therapeutics. Dopo l'annuncio della FDA, le azioni di Sarepta Therapeutics si sono avvicinate all'obiettivo di prezzo di 172 dollari nelle contrattazioni post-mercato. In risposta all'aggiornamento normativo, Sarepta ha programmato una teleconferenza per oggi alle 8:30 ET per discutere ulteriormente le implicazioni dell'espansione dell'etichetta di Elevidys.
Gli investitori e le parti interessate si aspettano che la teleconferenza fornisca maggiori dettagli su come l'approvazione avrà un impatto sulla strategia commerciale di Sarepta e sui potenziali benefici per i pazienti affetti da DMD. I progressi dell'azienda e la decisione della FDA sono indicatori molto seguiti della traiettoria di Sarepta nel settore biofarmaceutico.
Tra le altre notizie recenti, Goldman Sachs ha ribadito il rating Buy su Sarepta, prevedendo una forte domanda di Elevidys e prevedendo un picco di ricavi per la terapia che raggiungerà i 2,6 miliardi di dollari entro il 2028.
Anche RBC Capital Markets ha aumentato il suo obiettivo di prezzo per Sarepta a 182 dollari, in seguito all'approvazione di Elevidys da parte della FDA. L'azienda stima un picco di opportunità di mercato negli Stati Uniti di 2,8 miliardi di dollari per il farmaco. Nel frattempo, BMO Capital Markets ha mantenuto un rating Outperform con un obiettivo di prezzo di 170 dollari, mentre JPMorgan e Mizuho Securities hanno anch'esse mantenuto un outlook positivo con obiettivi di prezzo rispettivamente di 175 e 179 dollari.
Sarepta si è impegnata in uno studio di Fase 3, ENVISION, per confermare il beneficio clinico di Elevidys in pazienti non deambulanti. L'azienda è inoltre in partnership con Roche per la distribuzione globale di Elevidys.
Questi sono alcuni dei recenti sviluppi che hanno messo Sarepta Therapeutics sotto i riflettori.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Sarepta Therapeutics festeggia l'approvazione dell'Elevidys da parte della FDA, gli investitori osservano con attenzione le metriche finanziarie e le performance di mercato dell'azienda. Con una significativa capitalizzazione di mercato di 11,67 miliardi di dollari e un'impressionante crescita dei ricavi del 43,83% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024, la salute finanziaria di Sarepta è al centro dell'attenzione. La robusta crescita dei ricavi dell'azienda è ulteriormente sottolineata da un aumento trimestrale del 63,1% nel 1° trimestre 2024, che indica una forte traiettoria di crescita delle vendite.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene Sarepta sia scambiata a un multiplo di guadagno elevato con un rapporto P/E di 684,5, gli analisti hanno una prospettiva positiva, prevedendo una redditività per quest'anno. Questo ottimismo è supportato da un rialzo dei prezzi del 36,09% negli ultimi sei mesi, che riflette la fiducia degli investitori. Inoltre, le attività liquide di Sarepta superano i suoi obblighi a breve termine, garantendo stabilità finanziaria e la capacità di far fronte alle passività immediate.
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