LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), un'azienda biotecnologica in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di circa $58 milioni, ha annunciato risultati clinici iniziali promettenti dai primi quattro partecipanti al suo studio NEXICART-2, una sperimentazione statunitense che indaga l'efficacia della sua terapia con cellule CAR-T, NXC-201, in pazienti con amiloidosi AL recidivante/refrattaria. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene una forte posizione di liquidità con un indice di liquidità corrente di 3,47x, indicando risorse sufficienti per sostenere i suoi programmi clinici. Alla data di cut-off del 14.11.2024, tutti i pazienti avevano normalizzato i marcatori della malattia entro 30 giorni dal trattamento, con due che hanno raggiunto lo stato di risposta completa e gli altri due che hanno mostrato negatività MRD del midollo osseo, un predittore di future risposte complete.
Lo studio, che ha iniziato l'arruolamento a giugno 2024, è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di NXC-201 in pazienti che sono progrediti con Dara-CyBorD e hanno una funzione cardiaca preservata. Lo studio ha completato la sua prima coorte di dosaggio e sta attualmente somministrando dosi ai pazienti nella coorte di espansione.
I risultati clinici dello studio hanno mostrato che, dopo il trattamento, i pazienti hanno sperimentato una riduzione dei marcatori della malattia come le catene leggere libere e l'M-spike a livelli normali. Sono stati osservati anche miglioramenti della funzione cardiaca, con la classe New York Heart Association (NYHA) di un paziente che è migliorata da classe II a classe I. Il trattamento è stato ben tollerato, senza casi di sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie, e con sindrome da rilascio di citochine gestibile in due pazienti.
L'azienda continuerà l'arruolamento dei pazienti nello studio NEXICART-2 e prevede di fornire il prossimo aggiornamento del programma nella prima metà del 2025. Le letture dei dati clinici intermedi e finali sono previste rispettivamente nel secondo e terzo trimestre del 2025 e 2026. Mentre il titolo dell'azienda ha subito un calo significativo di quasi il 70% dall'inizio dell'anno, l'analisi di InvestingPro rivela che gli analisti mantengono una prospettiva rialzista con un obiettivo di prezzo di $7,00, suggerendo un potenziale di rialzo sostanziale. Accedi a 8 ulteriori Consigli esclusivi di InvestingPro e a un'analisi finanziaria completa per prendere decisioni di investimento più informate.
NXC-201 di Immix Biopharma ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per l'amiloidosi AL sia dalla FDA che dall'EMA. L'amiloidosi AL è un disturbo raro causato dall'accumulo di proteine amiloidi mal ripiegate, che porta a danni agli organi e alti tassi di mortalità. L'approccio dell'azienda con NXC-201 mira a soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti con questa condizione.
L'azienda terrà oggi un evento virtuale per gli investitori per discutere ulteriormente questi risultati. Le informazioni in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Immix Biopharma, Inc. Il punteggio di salute finanziaria di InvestingPro indica un rating "DISCRETO" per Immix Biopharma, con una posizione di cassa notevolmente forte rispetto al debito, sebbene l'azienda continui a bruciare liquidità mentre fa avanzare i suoi programmi clinici.
In altre notizie recenti, Immix Biopharma, un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha riportato risultati promettenti dai suoi studi clinici per la terapia CAR-T NXC-201, mostrando un tasso di risposta completa del 75% in pazienti con amiloidosi AL recidivante/refrattaria. La terapia ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per l'amiloidosi AL sia dalla FDA statunitense che dall'EMA europea. Oltre a questi sviluppi, l'azienda ha ampliato il suo studio di Fase 1b/2 negli Stati Uniti della terapia CAR-T NXC-201 per includere tre nuovi siti di sperimentazione clinica.
H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy per Immix, evidenziando i progressi degli studi e il potenziale di NXC-201. Inoltre, Immix Biopharma ha nominato Crowe LLP come suo nuovo revisore e ha ricevuto una designazione di farmaco orfano dalla Commissione Europea per NXC-201. Questi recenti sviluppi sottolineano gli sforzi continui di Immix Biopharma nel settore biofarmaceutico, con un focus sugli studi clinici e l'espansione della sua presenza nel settore oncologico.
Infine, l'azienda ha accolto il Dr. Raymond Comenzo, un rinomato esperto di amiloidosi AL, nel Comitato Consultivo Scientifico della sua sussidiaria Nexcella. Si prevede che questa aggiunta promuoverà ulteriormente lo sviluppo di trattamenti avanzati per l'amiloidosi AL da parte di Immix Biopharma.
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