IRVINE, California - Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI), un'azienda con una capitalizzazione di mercato di $3,04 miliardi focalizzata sui trattamenti per le malattie vascolari, ha annunciato lunedì che il suo Sistema di Trombectomia ClotTriever per la trombosi venosa profonda (DVT) ha ricevuto l'approvazione per il rimborso nazionale in Giappone. Secondo i dati di InvestingPro, l'azienda mantiene impressionanti margini di profitto lordo dell'86,82% mostrando una forte crescita dei ricavi del 22,41% negli ultimi dodici mesi. L'approvazione da parte del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) di domenica segue l'autorizzazione regolatoria del dispositivo da parte dell'Agenzia per i Prodotti Farmaceutici e i Dispositivi Medici (PMDA) nel dicembre dello scorso anno.
Il MHLW ha stabilito una nuova categoria funzionale per il sistema ClotTriever, riflettendo il suo metodo unico per rimuovere i coaguli di sangue, che si distingue da altri trattamenti basati su catetere. Questa categorizzazione include un premio di rimborso, riconoscendo la sicurezza e l'efficacia dimostrate del sistema attraverso dati clinici. Con un punteggio di salute finanziaria complessiva "BUONO" da InvestingPro e operando con livelli di debito moderati, Inari Medical sembra ben posizionata per eseguire i suoi piani di espansione. Scopri altri 8 ProTips esclusivi e un'analisi completa nel Rapporto di Ricerca Pro.
Per supportare il lancio e la commercializzazione in Giappone, Inari ha stretto una partnership con Medikit Co., Ltd., leader nei dispositivi medici vascolari. La collaborazione mira ad accelerare l'avvio di uno studio di sorveglianza post-commercializzazione su 100 pazienti e il successivo lancio commerciale più ampio.
Drew Hykes, CEO di Inari, ha sottolineato l'importanza dell'approvazione del rimborso come una pietra miliare trasformativa, esprimendo entusiasmo per la partnership con Medikit per affrontare le esigenze cliniche dei pazienti giapponesi con DVT.
Il sistema ClotTriever, che ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla FDA statunitense e il marchio CE, è stato utilizzato in oltre 75.000 procedure in tutto il mondo. I dati recenti del Registro CLOUT di ClotTriever, che include risultati a due anni di 500 pazienti, hanno mostrato promettenti sicurezza ed efficacia, con bassi tassi di sindrome post-trombotica. Scambiato a $52,12, tra il suo range di 52 settimane di $36,73 a $67,13, gli analisti suggeriscono che il titolo potrebbe essere leggermente sopravvalutato ai livelli attuali.
La missione di Inari Medical è creare soluzioni innovative per esigenze sanitarie non soddisfatte e sottovalutate, concentrandosi sull'educazione, la ricerca clinica e lo sviluppo di programmi per migliorare i risultati dei pazienti. Il ClotTriever è attualmente oggetto dello Studio Clinico Randomizzato DEFIANCE, che confronta la sua efficacia con la sola anticoagulazione per i pazienti con DVT.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Inari Medical, Inc.
In altre notizie recenti, Inari Medical ha riportato un fatturato record di $153,4 milioni nel terzo trimestre del 2024, segnando un aumento del 21% su base annua. L'azienda ha alzato le previsioni di fatturato per l'intero anno tra $601,5 milioni e $604,5 milioni, guidate da un aumento del 76,4% nelle vendite internazionali, specialmente in Europa e America Latina. Nonostante una perdita operativa GAAP in questo trimestre, Inari Medical è sulla buona strada per raggiungere la redditività operativa nella prima metà del 2025.
Inoltre, Canaccord Genuity ha mantenuto un rating Buy su Inari Medical dopo la presentazione dei risultati dello studio PEERLESS. Lo studio ha dimostrato la superiorità del FlowTriever di Inari Medical rispetto alla trombolisi diretta da catetere (CDT) per i pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio. Questo potrebbe potenzialmente aggiungere ulteriori $150 milioni al suo mercato totale indirizzabile.
Nonostante un certo scetticismo da parte dei clinici sul potenziale dei dati di alterare le pratiche cliniche, il prossimo studio PEERLESS II potrebbe essere un fattore decisivo nell'espansione del mercato dell'azienda. La riconferma del rating Buy da parte di Canaccord Genuity riflette la fiducia nella traiettoria di crescita di Inari Medical. Questi sviluppi evidenziano i recenti progressi dell'azienda nel mercato dei dispositivi medici.
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