NEW YORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) ha rivelato i risultati al meeting annuale della Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI), mostrando l'efficacia di Iomab-B nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria (r/r AML). I dati dello studio di fase 3 SIERRA indicano che Iomab-B, una radioterapia mirata, ha raggiunto l'endpoint primario di remissione completa duratura con un'elevata significatività statistica.
Lo studio ha incluso un sottogruppo di 37 pazienti con mutazione TP53, un'alterazione genetica spesso legata a esiti sfavorevoli nella LMA. I risultati hanno mostrato che la sopravvivenza globale mediana dei pazienti trattati con Iomab-B è stata di 5,49 mesi, significativamente più lunga rispetto agli 1,66 mesi dei pazienti che non hanno ricevuto il trattamento.
Iomab-B è stato evidenziato anche per la sua capacità di erogare alte dosi di radiazioni direttamente al midollo osseo malato, riducendo al minimo l'esposizione agli organi sani. Questo approccio mirato consente di ottenere livelli di radiazioni più elevati rispetto a quelli ottenuti con l'irradiazione totale del corpo, un trattamento comune per la LMA.
Oltre al suo potenziale in ematologia, è stata presentata la nuova tecnologia linker di Actinium per le indicazioni sui tumori solidi. Questa tecnologia ha dimostrato una minore captazione renale ed epatica in modelli preclinici, suggerendo una migliore somministrazione mirata della radioterapia.
Sandesh Seth, presidente e amministratore delegato di Actinium, ha espresso l'impegno dell'azienda a far progredire la sua pipeline di coniugati anticorpo-radiazioni (ARC) e ha sottolineato il potenziale di Iomab-B nel trattamento di pazienti affetti da AML ad alto rischio e nel superamento di mutazioni difficili.
L'incontro annuale della SNMMI è una piattaforma fondamentale per presentare i progressi della medicina nucleare e dell'imaging molecolare; quest'anno l'evento ha ospitato discussioni sulla tecnologia di produzione proprietaria di Actinium basata sul ciclotrone, che mira a produrre Actinium-225 di grado medico su scala e a costi ridotti.
Actinium Pharmaceuticals si concentra sulle radioterapie mirate, con Iomab-B in fase di pre-BLA e MAA (UE) e Actimab-A in un percorso di sviluppo pivotale con il National Cancer Institute. L'azienda detiene un solido portafoglio di brevetti, tra cui diversi brevetti relativi alla produzione di isotopi Ac-225.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Actinium Pharmaceuticals, Inc.
In altre notizie recenti, Actinium Pharmaceuticals ha fatto passi da gigante in campo medico. Il trattamento Iomab-B dell'azienda, progettato per i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) non idonei e recidivati, si è dimostrato promettente nello studio pivotale di Fase 3 SIERRA, portando a una valutazione di sovrappeso da parte di Stephens. È stato inoltre evidenziato il potenziale di Iomab-B di cambiare il panorama terapeutico per i pazienti affetti da AML, con un deposito di successo e una successiva approvazione regolamentare previsti, ponendo le basi per il lancio del primo prodotto commerciale di Actinium nel 2025.
Parallelamente, Actinium Pharmaceuticals ha avviato un'iniziativa strategica per la produzione di attinio-225, un isotopo medico utilizzato nel trattamento del cancro. La tecnologia di produzione proprietaria dell'azienda, basata sul ciclotrone, mira a fornire una soluzione economica e scalabile. Actinium prevede di effettuare investimenti multimilionari e di perseguire collaborazioni globali per scalare la sua tecnologia e soddisfare la crescente domanda di Ac-225.
Inoltre, Actinium sta portando avanti il suo programma Iomab-ACT, con un nuovo studio clinico guidato dall'University of Texas Southwestern Medical Center. Lo studio mira a sostituire i regimi di condizionamento chemioterapici tradizionali con Iomab-ACT, migliorando potenzialmente l'accesso e i risultati per i pazienti che necessitano di terapie cellulari o geniche.
Approfondimenti di InvestingPro
Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) ha catturato l'attenzione della comunità medica grazie ai promettenti risultati ottenuti con Iomab-B nel trattamento della LMA r/r, come riferito in occasione del meeting annuale della SNMMI. Il successo di Iomab-B è un faro di speranza per i pazienti affetti da questa forma aggressiva di leucemia, in particolare per quelli con la difficile mutazione TP53.
I dati di InvestingPro evidenziano il panorama finanziario di Actinium Pharmaceuticals, che riflette un quadro complesso. Il fatturato dell'azienda negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre del 2024, è di 0,08 milioni di dollari, con un margine di profitto lordo del 100%. Tuttavia, il margine di reddito operativo racconta una storia diversa, mostrando una perdita significativa a -61.645,68%. Ciò è dovuto agli alti costi associati allo sviluppo e alla sperimentazione di trattamenti all'avanguardia come lo Iomab-B.
Nonostante le sfide finanziarie, il titolo della società ha registrato un forte rialzo negli ultimi sei mesi, con un rendimento del 49,62%, indicando l'ottimismo degli investitori forse legato ai progressi clinici e al potenziale delle terapie di Actinium. Inoltre, il titolo è scambiato al 93,31% dei massimi delle 52 settimane, a testimonianza del forte interesse degli investitori.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, il che potrebbe essere una risposta ai promettenti risultati clinici. Tuttavia, prevedono anche un calo delle vendite nell'anno in corso e non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno. Actinium è un operatore di nicchia nel settore della radioterapia mirata e, pur operando con un moderato livello di indebitamento, dispone di liquidità sufficiente a coprire gli obblighi a breve termine.
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