MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ha annunciato che il suo studio clinico di Fase III, HARMONi-2, ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio ha confrontato la monoterapia con ivonescimab con la monoterapia con pembrolizumab nei pazienti con espressione positiva di PD-L1. Lo studio, sponsorizzato da Akeso, Inc. (codice HKEX: 9926.HK), è stato condotto in Cina e ha dimostrato che ivonescimab ha avuto un miglioramento statisticamente significativo della PFS.
I risultati dello studio HARMONi-2 hanno indicato un ampio beneficio in vari sottogruppi di pazienti, compresi quelli con diversi livelli di espressione di PD-L1 e istologie. Ivonescimab, un anticorpo bispecifico PD-1/VEGF, è stato progettato per combinare immunoterapia e trattamenti anti-angiogenesi in un'unica molecola, offrendo potenzialmente un nuovo approccio al trattamento dei tumori solidi.
Questo studio è il primo trial clinico di Fase III noto a dimostrare un beneficio statisticamente significativo in termini di PFS rispetto a pembrolizumab nel NSCLC. Il meccanismo differenziato di Ivonescimab e il suo potenziale impatto sullo standard di cura dei tumori solidi, compreso il tumore del polmone, sono stati sottolineati dall'amministratore delegato di Summit, il dottor Maky Zanganeh, e dal presidente Robert W. Duggan.
Summit prevede di presentare la serie completa di dati in occasione di un'importante conferenza medica nel corso dell'anno e discuterà i recenti aggiornamenti relativi all'ivonescimab in una teleconferenza programmata per lunedì 3 giugno 2024, alle ore 8:00 ET.
Il farmaco sperimentale ivonescimab è stato somministrato a oltre 1.600 pazienti nell'ambito di studi clinici condotti in tutto il mondo. Sebbene non sia ancora stato approvato dalle autorità regolatorie nei territori in cui Summit ha ottenuto la licenza, compresi gli Stati Uniti e l'Europa, ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in Cina nel maggio 2024.
Il NSCLC rappresenta la maggior parte dei casi di cancro al polmone, con un numero significativo di pazienti che presentano mutazioni sensibili all'EGFR o istologia squamosa. Lo sviluppo di ivonescimab da parte di Summit comprende gli studi di Fase III in corso, HARMONi e HARMONi-3, incentrati su diversi gruppi di pazienti affetti da NSCLC.
Il profilo di sicurezza di ivonescimab è in linea con i rischi noti dei farmaci inibitori di PD-1 e VEGF, con effetti collaterali gestibili osservati negli studi. Summit Therapeutics, fondata nel 2003 e con sede a Miami, si dedica allo sviluppo di terapie volte a migliorare la qualità della vita e a rispondere a gravi esigenze mediche. Questa notizia si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) attira l'attenzione con i suoi promettenti risultati della sperimentazione clinica per l'ivonescimab, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Secondo i dati di InvestingPro, Summit Therapeutics ha una capitalizzazione di mercato corretta di 2,06 miliardi di dollari. Nonostante i recenti successi clinici, il titolo della società ha registrato una notevole volatilità, con un rendimento totale dei prezzi di una settimana che ha mostrato un forte calo del 32,06%. Inoltre, il titolo è attualmente scambiato a un elevato multiplo prezzo/valore contabile di 50,81, che indica una valutazione superiore rispetto al valore contabile.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano che Summit Therapeutics ha sofferto di margini di profitto lordi deboli e non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, il che potrebbe essere un punto di preoccupazione per i potenziali investitori. Tuttavia, vale la pena notare che le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce un livello di stabilità finanziaria.
Per coloro che desiderano approfondire la performance finanziaria e azionaria di Summit, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro su https://www.investing.com/pro/SMMT. Ad esempio, sebbene il titolo abbia avuto un andamento negativo nell'ultimo mese, ha registrato un rendimento elevato nell'ultimo anno, il che potrebbe essere interessante per gli investitori a lungo termine. Inoltre, la società opera con un moderato livello di indebitamento e non paga dividendi agli azionisti.
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