SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato la sua partecipazione al prossimo meeting annuale dell'American Society of Hematology (ASH), in programma dal 7 al 10 dicembre 2024 a San Diego. L'azienda presenterà i dati clinici dello studio KOMET-007, incentrato su ziftomenib, il suo inibitore della menina, in pazienti con leucemia mieloide acuta (AML).
Lo studio KOMET-007, uno studio multicentrico di Fase 1, valuta ziftomenib in combinazione con terapie standard in pazienti con AML con mutazione NPM1 (NPM1-m) e riarrangiamento KMT2A (KMT2A-r). Le presentazioni all'ASH riguarderanno il segmento di dose-escalation di Fase 1a dello studio, che coinvolge pazienti con AML ad alto rischio di nuova diagnosi in combinazione con 7+3 (citarabina più daunorubicina) e pazienti recidivanti/refrattari (R/R) con venetoclax/azacitidina (ven/aza).
Tutte e quattro le coorti nello studio di dose-escalation di Fase 1a sono passate allo studio di espansione di Fase 1b alla dose di 600 mg. L'azienda riferisce che ziftomenib ha mostrato un potenziale profilo di sicurezza e tollerabilità best-in-class, nonché un'attività duratura in combinazione con le cure standard.
Troy Wilson, Ph.D., J.D., Presidente e CEO di Kura Oncology, ha dichiarato che la combinazione di ziftomenib con ven/aza è ben tollerata e mostra un'attività incoraggiante nei pazienti R/R, inclusi quelli precedentemente esposti a venetoclax. Ha anche notato gli alti tassi di risposta completa e negatività MRD nella popolazione AML di prima linea.
Alla data di cut-off del 21 giugno, il 100% (15/15) dei pazienti con AML NPM1-m e l'84% (16/19) dei pazienti KMT2A-r erano ancora in studio, indicando il potenziale di ziftomenib di trasformare lo standard di cura in questi pazienti ad alto rischio. Dati più maturi di oltre 100 pazienti, inclusi quelli delle coorti da 600 mg, saranno condivisi al meeting annuale ASH.
Le presentazioni al meeting ASH includeranno una sessione orale sabato 7 dicembre e una presentazione poster domenica 8 dicembre. I dati saranno disponibili sul sito web di Kura dopo il meeting.
Kura Oncology si concentra sullo sviluppo di medicine di precisione per il trattamento del cancro. La sua pipeline include candidati farmaci a piccole molecole che prendono di mira le vie di segnalazione del cancro. Ziftomenib ha ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy per il trattamento dell'AML NPM1-m R/R.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Kura Oncology.
In altre notizie recenti, Kura Oncology è stata oggetto di diversi sviluppi importanti. L'azienda ha riportato dati preclinici promettenti per il suo inibitore della menina, ziftomenib, nel trattamento dei tumori stromali gastrointestinali avanzati, con uno studio clinico di Fase 1 previsto per il 2025. Kura Oncology ha anche riportato una perdita netta di $50,8 milioni per il trimestre a causa dell'aumento delle spese di ricerca e sviluppo, ma la sua solida posizione di cassa di $491,5 milioni dovrebbe finanziare le operazioni fino al 2027.
Le società di analisi hanno avuto opinioni diverse sulle prospettive di Kura Oncology. H.C. Wainwright ha mantenuto un rating Buy sulle azioni della società, citando la fiducia nel potenziale terapeutico di ziftomenib. Anche UBS ha iniziato la copertura con un rating Buy, esprimendo ottimismo sul potenziale di ziftomenib nel mercato della leucemia mieloide acuta. Tuttavia, Stifel ha declassato il titolo della società da Buy a Hold a causa delle sfide previste per ziftomenib nel guadagnare quote di mercato rispetto ai concorrenti.
Kura Oncology ha anche visto cambiamenti nella sua leadership, con l'aggiunta di Michael J. Vasconcelles, M.D., al suo consiglio di amministrazione, che porta oltre 25 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci oncologici. Questi recenti sviluppi sottolineano l'impegno di Kura Oncology nell'avanzare la sua pipeline oncologica.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Kura Oncology (NASDAQ:KURA) si prepara a presentare i dati clinici al prossimo meeting annuale ASH, gli investitori potrebbero trovare particolarmente rilevante il contesto aggiuntivo fornito dalle metriche finanziarie e dai suggerimenti di InvestingPro.
Secondo i dati di InvestingPro, Kura Oncology ha una capitalizzazione di mercato di $1,36 miliardi, riflettendo l'interesse degli investitori nei suoi potenziali trattamenti contro il cancro. Il focus dell'azienda sullo sviluppo di medicine di precisione come ziftomenib si allinea con la sua attuale posizione finanziaria. Un suggerimento di InvestingPro nota che Kura "detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio", il che è cruciale per un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che finanzia la ricerca e lo sviluppo in corso.
Nonostante i promettenti dati clinici menzionati nell'articolo, è importante notare che Kura non è ancora redditizia. Un suggerimento di InvestingPro indica che gli analisti non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno. Questo è tipico per le aziende biotech in fase di sviluppo, poiché investono pesantemente in studi clinici prima di generare ricavi significativi.
È interessante notare che Kura ha visto un alto rendimento nell'ultimo anno, con i dati di InvestingPro che mostrano un rendimento totale del prezzo a un anno del 97,67%. Questo suggerisce che gli investitori sono ottimisti riguardo alla pipeline dell'azienda e al suo potenziale, in particolare con la designazione di Breakthrough Therapy di ziftomenib per l'AML NPM1-m R/R.
Per coloro che sono interessati a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre 7 suggerimenti aggiuntivi per Kura Oncology, fornendo una visione più completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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