VALENCIA, California - AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX: AVH), azienda specializzata in medicina rigenerativa, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il suo sistema RECELL GO™. Questo dispositivo rappresenta un progresso nella tecnologia di raccolta di cellule autologhe utilizzate per il trattamento di ferite da ustione e difetti cutanei.
Il sistema RECELL GO™ è progettato per migliorare il processo di guarigione utilizzando le cellule della pelle del paziente. Secondo l'azienda, questo può portare a migliori risultati di guarigione con una minore necessità di pelle da donare, una riduzione del dolore, una chiusura più rapida e un minor numero di procedure necessarie per la chiusura definitiva. AVITA sostiene che per le ustioni che coprono meno del 50% della superficie corporea totale (TBSA), il sistema può anche ridurre la durata della degenza ospedaliera.
Il nuovo sistema approvato, che è un'integrazione dell'approvazione premarket originale del dispositivo RECELL per il prelievo di cellule autologhe, include funzioni migliorate volte a semplificare la preparazione delle cellule Spray-On Skin™. Questi miglioramenti sono destinati a ridurre l'onere di formazione del personale medico, ad aumentare l'efficienza in sala operatoria e a garantire una resa e una vitalità ottimali delle cellule.
Jim Corbett, amministratore delegato di AVITA Medical, ha dichiarato che l'approvazione della FDA segna un cambiamento significativo nel trattamento delle ferite. Egli prevede che RECELL GO porterà a una più ampia adozione della tecnologia grazie alla sua efficienza operativa.
RECELL GO sarà lanciato nei principali centri di trattamento delle ustioni negli Stati Uniti a giugno, con un'introduzione graduale in altri centri nel corso dell'anno. La strategia di AVITA Medical prevede di fornire il nuovo sistema con il primo ordine ai nuovi clienti, eliminando la necessità di conversione dal dispositivo originale.
AVITA Medical opera su una piattaforma che comprende il sistema RECELL, approvato dalla FDA per il trattamento di ferite termiche da ustione, difetti cutanei a tutto spessore e ripigmentazione stabile delle lesioni da vitiligine. L'azienda detiene inoltre i diritti esclusivi per la commercializzazione e la distribuzione di PermeaDerm®, una matrice biosintetica per ferite, negli Stati Uniti. A livello internazionale, il Sistema RECELL è approvato per una serie di applicazioni di guarigione della pelle.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa e contiene dichiarazioni previsionali, che comportano rischi e incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano da quelli previsti. AVITA informa che queste dichiarazioni previsionali sono aggiornate alla data del comunicato stampa e non devono essere considerate una garanzia di risultati futuri.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL) si prepara al lancio del suo sistema RECELL GO™, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, AVITA Medical ha una capitalizzazione di mercato di 227,38 milioni di dollari, con un fatturato a dodici mesi di 50,7 milioni di dollari, che riflette una crescita del 35,44% nel periodo. Nonostante la crescita dei ricavi, il margine di reddito operativo dell'azienda rimane profondamente negativo, con un -98,35% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2023, indicando una difficoltà significativa nel convertire le vendite in profitti operativi.
I suggerimenti di InvestingPro rivelano un quadro finanziario misto per AVITA Medical. Il lato positivo è che le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce una solida posizione per coprire le passività immediate. Inoltre, AVITA ha più liquidità che debiti in bilancio, il che garantisce una certa flessibilità finanziaria.
D'altra parte, l'azienda sta consumando rapidamente le sue riserve di liquidità e non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Anche gli analisti sono cauti: cinque analisti hanno rivisto al ribasso le loro previsioni sugli utili per il prossimo periodo e non prevedono che la società sia redditizia quest'anno.
Poiché il prezzo del titolo è sceso significativamente negli ultimi tre mesi del 51,41%, i potenziali investitori potrebbero considerare la valutazione attuale alla luce di queste metriche finanziarie e delle previsioni degli analisti. Vale la pena notare che AVITA viene scambiata a un multiplo prezzo/valore di 6,98, che potrebbe suggerire una valutazione di mercato ottimistica rispetto al valore contabile dell'azienda. Inoltre, AVITA non paga un dividendo, il che potrebbe influenzare le decisioni di investimento degli azionisti orientati al reddito.
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