CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'approvazione per il suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) a base di mRNA, mRESVIA, per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie negli adulti a partire dai 60 anni. Questo vaccino, che utilizza la stessa tecnologia mRNA dei vaccini COVID-19 di Moderna, è il primo del suo genere ad essere approvato per l'RSV ed è il secondo prodotto mRNA approvato dall'azienda.
La decisione della FDA si basa sui risultati dello studio di fase 3 ConquerRSV, che ha coinvolto circa 37.000 partecipanti in 22 Paesi. Lo studio ha dimostrato un tasso di efficacia dell'83,7% contro la malattia delle basse vie respiratorie da RSV, con analisi di follow-up a sostegno di questi risultati. Pubblicati su The New England Journal of Medicine, i dati hanno anche indicato una protezione costante per un follow-up mediano di 8,6 mesi senza gravi problemi di sicurezza. Gli effetti collaterali comuni comprendevano dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, dolori muscolari e articolari.
L'amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha sottolineato l'importanza dell'approvazione di mRESVIA, sottolineando la sua facilità d'uso con siringhe pre-riempite e il suo potenziale impatto sulla salute pubblica. L'RSV è una delle principali cause di infezioni respiratorie, in particolare nei neonati e negli anziani, con conseguenti tassi di ospedalizzazione e mortalità significativi ogni anno negli Stati Uniti.
La disponibilità di mRESVIA negli Stati Uniti è prevista per la stagione virale respiratoria 2024/2025. L'azienda ha inoltre richiesto l'approvazione di mRNA-1345, il principio attivo di mRESVIA, in diversi mercati mondiali.
Moderna, nota per il suo lavoro pionieristico nella medicina a base di mRNA, ha ampliato il suo portafoglio di vaccini per affrontare le malattie infettive al di là di COVID-19. La piattaforma di mRNA dell'azienda ha facilitato il rapido sviluppo di vaccini e terapie per diverse malattie, con l'obiettivo di trasformare le strategie di trattamento e prevenzione su scala globale.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Moderna, Inc. e non contiene alcun contenuto promozionale. Le informazioni fornite hanno lo scopo di riportare i fatti sulla recente approvazione da parte della FDA del nuovo vaccino RSV di Moderna per gli adulti più anziani.
Approfondimenti di InvestingPro
Dopo l'approvazione da parte della FDA del vaccino mRESVIA di Moderna, la salute finanziaria e l'andamento delle azioni dell'azienda diventano parametri fondamentali per gli investitori. La capitalizzazione di mercato di Moderna è attualmente di ben 59,64 miliardi di dollari, il che riflette una notevole fiducia da parte degli investitori. Nonostante le sfide, Moderna ha più liquidità che debiti in bilancio, un dato di InvestingPro che evidenzia la stabilità finanziaria dell'azienda in un mercato volatile.
Gli investitori che seguono da vicino le azioni di Moderna noteranno che i movimenti di prezzo della società sono stati piuttosto volatili, con un notevole rendimento totale del 94,97% negli ultimi sei mesi. Questa volatilità si riflette nella recente performance del titolo, che nell'ultimo mese ha registrato un notevole rendimento del 37,33%.
All'orizzonte, gli analisti stanno correggendo le loro previsioni, con 11 analisti che hanno rivisto al rialzo le loro proiezioni sugli utili per il prossimo periodo. Questo ottimismo potrebbe essere mitigato dalla previsione di un calo delle vendite nell'anno in corso, un fattore che gli investitori dovrebbero considerare. Per coloro che desiderano approfondire i dati finanziari e la performance del titolo Moderna, sono disponibili altri suggerimenti di InvestingPro che offrono una visione completa delle prospettive della società.
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