RA'ANANA, Israele - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), nota per le sue innovazioni nel campo della tecnologia medica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione 510(k) di classe II dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo INSPIRA™ ART100, un sistema di bypass cardiopolmonare.
L'autorizzazione rappresenta un importante traguardo per l'azienda, specializzata in tecnologie di supporto vitale. L'INSPIRA™ ART100 è progettato per aumentare rapidamente i livelli di saturazione di ossigeno dei pazienti, consentendo loro di rimanere coscienti durante il trattamento. Questa caratteristica dovrebbe consentire il trattamento in diversi contesti assistenziali, riducendo potenzialmente il ricorso alla ventilazione meccanica che richiede l'intubazione e il coma farmacologico.
Dagi Ben Noon, CEO di Inspira, ha espresso gratitudine agli investitori e ai partner per il loro sostegno nel raggiungimento di questo momento cruciale. Il Professor Benad Goldwasser, Presidente del Consiglio di Amministrazione, ha sottolineato come l'autorizzazione della FDA sia una testimonianza dell'impegno dell'azienda nei confronti dei progressi tecnologici e innovativi.
Mentre l'INSPIRA™ ART100 è stato autorizzato dalla FDA, gli altri prodotti di Inspira Technologies, tra cui l'INSPIRA ART (Gen 2) e il sensore ematico HYLA™, sono ancora in fase di sviluppo e non sono ancora stati testati sull'uomo né hanno ricevuto l'approvazione normativa.
La dichiarazione dell'azienda includeva anche una clausola di esclusione di responsabilità per il futuro, in quanto le aspettative espresse sono soggette a vari fattori e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano da quelli previsti.
L'annuncio si basa su un comunicato stampa di Inspira Technologies. Per ulteriori informazioni sull'azienda e sulle sue tecnologie, gli interessati possono visitare il sito web aziendale. Si noti tuttavia che le dichiarazioni previsionali della società si basano sulle aspettative attuali e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero influire sui risultati futuri.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce della recente autorizzazione da parte della FDA per l'INSPIRA™ ART100 di Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd., un'analisi più approfondita della salute finanziaria e della performance di mercato della società fornisce un ulteriore contesto agli investitori. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Inspira Technologies ha una capitalizzazione di mercato di 37,87 milioni di dollari. Le metriche finanziarie dell'azienda indicano che non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un rapporto P/E aggiustato per lo stesso periodo pari a -3,36. Nonostante queste difficoltà, il prezzo delle azioni della società ha registrato una crescita significativa, con un rendimento totale a sei mesi del 114,71%.
Due suggerimenti chiave di InvestingPro fanno ulteriore luce sulla posizione finanziaria dell'azienda. Inspira Technologies ha attualmente più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe garantire una certa flessibilità finanziaria nelle operazioni e negli sforzi di sviluppo. Tuttavia, l'azienda sta consumando rapidamente liquidità, il che costituisce un problema per la sostenibilità e la crescita a lungo termine. Inoltre, l'azienda non paga un dividendo agli azionisti, il che è tipico delle aziende che si concentrano sul reinvestimento degli utili in ricerca e sviluppo.
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