CAMBRIDGE, MA - La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha comunicato alla società di biotecnologie Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) che non rispetterà la scadenza del 12 maggio 2024 per completare la revisione della domanda di licenza biologica (BLA) per mRNA-1345, il vaccino candidato di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). La FDA cita i vincoli amministrativi come motivo del ritardo e prevede di concludere la revisione entro la fine di maggio 2024.
Secondo il comunicato stampa pubblicato venerdì da Moderna, la FDA non ha sollevato alcun dubbio sulla sicurezza, l'efficacia o la qualità del vaccino che possa impedirne l'approvazione. Il presidente dell'azienda, Stephen Hoge, M.D., ha espresso gratitudine per i continui sforzi della FDA e ha dichiarato che Moderna è pronta ad assistere nel completamento della revisione della domanda.
Il vaccino mRNA-1345 di Moderna sarà esaminato anche alla riunione del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) il 26-27 giugno 2024. Questa revisione è un passo necessario prima che il vaccino possa essere lanciato sul mercato.
Moderna, nota per il suo ruolo nello sviluppo di uno dei primi e più efficaci vaccini COVID-19, è specializzata nella tecnologia dell'mRNA, che è stata fondamentale per la creazione di vaccini e terapie per diverse malattie, tra cui le malattie infettive, l'immuno-oncologia, le malattie rare e le malattie autoimmuni. L'azienda rimane impegnata nella sua missione di trasformare il modo in cui vengono prodotti i farmaci e in cui vengono trattate e prevenute le malattie.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Moderna, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) sta affrontando il processo normativo per il suo candidato vaccino contro l'RSV, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Un'analisi di InvestingPro rivela che il management di Moderna ha riacquistato attivamente azioni, un'azione che può segnalare fiducia nelle prospettive future dell'azienda. Inoltre, Moderna ha più liquidità che debiti in bilancio, il che fornisce un cuscinetto per i continui investimenti in ricerca e sviluppo.
InvestingPro Data sottolinea che il prezzo delle azioni Moderna ha registrato forti rendimenti in diversi periodi, tra cui l'ultimo mese e i tre mesi, indicando un sentimento positivo da parte degli investitori. Tuttavia, è importante notare che gli analisti si aspettano un calo delle vendite nell'anno in corso e non prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno. Nonostante ciò, le attività liquide di Moderna superano i suoi obblighi a breve termine, il che suggerisce una stabilità finanziaria a breve termine.
Per chi fosse interessato ad approfondire i dati finanziari e le prospettive future di Moderna, sono disponibili altri suggerimenti di InvestingPro. Ad esempio, gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo e, sebbene la società non paghi dividendi, il suo forte rendimento negli ultimi cinque anni potrebbe essere interessante per gli investitori orientati alla crescita. Per esplorare tutti i 15 consigli di InvestingPro, che possono fornire preziosi spunti per le decisioni di investimento, visitate il sito https://www.investing.com/pro/MRNA. Non dimenticate di utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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