Mercoledì scorso, Laidlaw ha alzato il target di prezzo di Affimed Therapeutics (NASDAQ:AFMD) a 25 dollari dai precedenti 15 dollari, mantenendo il rating Buy sul titolo. L'adeguamento fa seguito all'annuncio di risultati promettenti per il trattamento antitumorale di Affimed, Acimtamig, in uno studio di Fase II.
Lo studio, denominato LuminICE-203, ha evidenziato l'efficacia di Acimtamig nel trattamento del linfoma Hodgkin classico (cHL) CD30+ recidivato/refrattario. Su sette pazienti nelle prime due coorti dello studio, è stato osservato un tasso di risposta globale (ORR) di circa l'86%, con un tasso di risposta completa (CR) del 57%. Questi risultati sono leggermente inferiori a quelli di uno studio precedente condotto dall'MD Anderson, che ha mostrato un ORR del 97% e una CR del 78% nei pazienti trattati.
I pazienti dello studio LuminICE-203 avevano meno trattamenti precedenti rispetto a quelli dello studio MD Anderson, in media circa quattro. Nonostante ciò, i dati di efficacia dell'aggiornamento odierno sono considerati molto simili ai risultati dello studio MD Anderson. Lo studio ha inoltre evidenziato una sopravvivenza libera da eventi (EFS) di 9,8 mesi e una durata mediana della risposta (DOR) di 8,8 mesi.
Sul fronte della sicurezza, la maggior parte dei pazienti ha manifestato reazioni lievi legate all'infusione, che si sono risolte rapidamente. Un paziente ha avuto una reazione più grave, insieme a un'infezione acuta da CMV, ma non sono stati segnalati casi di sanguinamento, ICANS, GvHD o interruzione del trattamento.
Affimed prevede di fornire un ulteriore aggiornamento nel terzo trimestre del 2024 sui restanti cinque pazienti delle prime due coorti. L'azienda ha anche iniziato ad arruolare pazienti per la terza e quarta coorte dello studio, che inizierà con una dose maggiore di cellule NK, potenzialmente in grado di portare a una maggiore efficacia.
L'azienda ha anche affrontato un tasso di abbandono superiore al previsto durante la fase di screening e sta lavorando per mitigarlo aggiungendo altri siti di studio. Alcuni pazienti hanno già iniziato un secondo ciclo di trattamento e si prevede che i prossimi aggiornamenti faranno luce sugli effetti di più cicli di trattamento.
L'annuncio ha suscitato ottimismo per il futuro del trattamento antitumorale di Affimed, in particolare per il ritorno a un percorso promettente nello sviluppo clinico e per la potenziale commercializzazione. Si prevede inoltre che i dati clinici di Acimtamig saranno presentati al prossimo meeting dell'American Society of Hematology (ASH).
Un'altra notizia recente è che Affimed N.V., un'azienda di immuno-oncologia in fase clinica, ha ottenuto la designazione Fast Track da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo nuovo trattamento del cancro al polmone, che combina AFM24 con atezolizumab. Questo traguardo normativo arriva dopo la revisione dei promettenti dati di efficacia iniziali dello studio di fase 1/2a AFM24-102, attualmente in corso. La designazione Fast Track consente una comunicazione più frequente con la FDA e la possibilità di una Rolling Review.
Inoltre, Stifel ha alzato il suo obiettivo di prezzo per Affimed a $5,00 dal precedente $1,00, mantenendo un rating di Hold sul titolo. L'adeguamento fa seguito agli aggiornamenti forniti da Affimed sui programmi clinici in corso, tra cui lo studio AFM24 per il tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Inoltre, Affimed ha riferito i progressi compiuti negli studi clinici e la stabilità finanziaria durante la sua Earnings and Corporate Update Call del quarto trimestre e dell'intero anno 2023. Nonostante una diminuzione dei ricavi totali rispetto all'anno precedente, l'azienda ha chiuso il 2023 con una forte posizione di cassa e prevede che la sua liquidità possa finanziare le operazioni fino alla seconda metà del 2025. Il CEO di Affimed, Andreas Harstrick, si è detto fiducioso di poter fornire dati significativi nel 2024. Questi sono alcuni dei recenti sviluppi dell'azienda.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce dell'aggiornamento del target di prezzo di Laidlaw e dei promettenti risultati degli studi clinici sull'Acimtamig di Affimed Therapeutics, è importante considerare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Affimed ha attualmente una capitalizzazione di mercato di circa 103,06 milioni di dollari. Nonostante un tasso di crescita dei ricavi difficile, con un calo significativo del 67,39% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, la società ha dimostrato una forte performance a breve termine, con un rendimento totale dei prezzi dell'87,0% negli ultimi sei mesi.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, mentre Affimed sta rapidamente consumando liquidità e gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso, i movimenti del prezzo delle azioni della società sono stati piuttosto volatili, con notevoli rendimenti nell'ultimo mese e trimestre. Inoltre, sebbene non si preveda che l'azienda sia redditizia quest'anno, le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine, il che potrebbe offrire una certa stabilità finanziaria nel breve periodo.
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