Venerdì Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) ha mantenuto il rating Buy e l'obiettivo di prezzo di 14,00 dollari da parte di H.C. Wainwright. La riconferma fa seguito al recente Investor Day della società, durante il quale sono stati resi noti i progressi significativi dello studio pivotale SOL-1 per AXPAXLI, un trattamento per la Degenerazione Maculare Legata all'Età (AMD) umida.
Durante l'Investor Day, Ocular Therapeutix ha annunciato che lo studio SOL-1 ha raggiunto la metà dell'arruolamento, con 151 soggetti che stanno partecipando a 60 siti di studio attivi. Lo studio mira ad arruolare un totale di 300 pazienti naïve al trattamento. Lo studio SOL-1, uno studio di superiorità senza iniezioni sham, richiede che i soggetti abbiano un'acuità visiva di 20/20 o un guadagno minimo di 10 lettere al giorno 1 dopo lo screening per essere idonei alla randomizzazione.
I pazienti nello studio sono randomizzati 1:1 a ricevere un singolo impianto di AXPAXLI o una singola iniezione di aflibercept. L'endpoint primario dello studio è il mantenimento dell'acuità visiva, con l'obiettivo di ottenere una perdita della migliore acuità visiva corretta (BCVA) inferiore a 15 lettere ETDRS alla 36a settimana. Nei casi in cui siano soddisfatti i criteri di salvataggio prestabiliti, i soggetti possono ricevere una dose supplementare di aflibercept.
Lo studio SOL-1 viene condotto nell'ambito di un accordo di Special Protocol Assessment (SPA) con la FDA che, secondo H.C. Wainwright, riduce significativamente il rischio normativo per lo studio. In considerazione di ciò, la società ha ribadito la propria fiducia in Ocular Therapeutix con un rating Buy e un obiettivo di prezzo di 14 dollari.
Tra le altre notizie recenti, Ocular Therapeutix ha annunciato una riduzione del personale, che interesserà principalmente i reparti di ricerca e sviluppo e le operazioni tecniche, per concentrarsi sullo sviluppo clinico di AXPAXLI™, un trattamento per la degenerazione maculare senile umida. La ristrutturazione dovrebbe essere completata entro il secondo trimestre del 2024, con costi stimati tra 1 e 2 milioni di dollari.
Dal punto di vista finanziario, Ocular Therapeutix ha registrato nel primo trimestre del 2024 un fatturato di 14,8 milioni di dollari, con un aumento del 10,5% rispetto all'anno precedente, e una perdita netta di 64,8 milioni di dollari dovuta a spese una tantum. Gli analisti di H.C. Wainwright e TD Cowen hanno rivisto gli obiettivi di prezzo delle azioni della società rispettivamente a 14 e 7 dollari, mantenendo i rispettivi rating Buy e Hold. La società ha inoltre annunciato la nomina del Dr. Pravin U. Dugel a Presidente e Amministratore Delegato, una mossa che dovrebbe guidare Ocular Therapeutix nel panorama competitivo dei trattamenti oculistici.
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