BASKING RIDGE, N.J. - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA), un'azienda biotecnologica in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di 23 milioni di dollari, in collaborazione con WARPNINE Incorporated, ha annunciato risultati preliminari positivi dal loro studio di fase 1b/2a iLSTA, che valuta il farmaco sperimentale certepetide in combinazione con la chemioterapia standard e l'immunoterapia per il trattamento del cancro al pancreas avanzato. Nonostante un recente calo del 26% del prezzo delle azioni nell'ultima settimana, l'analisi di InvestingPro suggerisce che il titolo sia attualmente sottovalutato. I risultati saranno presentati al Simposio sui Tumori Gastrointestinali ASCO 2025.
Lo studio, condotto presso l'Ospedale St John of God Subiaco nell'Australia Occidentale, coinvolge pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) localmente avanzato non resecabile. Lo studio ha diviso i partecipanti in tre coorti per confrontare gli effetti del certepetide con la chemioterapia standard e l'immunoterapia rispetto alla sola cura standard.
L'analisi intermedia dei primi 17 pazienti ha mostrato che dopo due cicli di trattamento, cinque pazienti hanno manifestato una risposta parziale, mentre i restanti presentavano una malattia stabile. Dopo quattro cicli, nove pazienti hanno dimostrato una risposta parziale e un paziente ha raggiunto una risposta completa. In particolare, è stata osservata una significativa diminuzione dei livelli di CA19-9, un marcatore del cancro al pancreas, e le biopsie hanno indicato un aumento dei linfociti infiltranti il tumore, suggerendo una risposta immunitaria potenziata.
Kristen K. Buck, M.D., Vicepresidente Esecutivo di Ricerca e Sviluppo e Chief Medical Officer di Lisata, ha sottolineato il potenziale del certepetide nel migliorare i risultati del trattamento per questo gruppo di pazienti, che storicamente ha mostrato una risposta limitata all'immunoterapia.
Il certepetide, progettato per attivare una nuova via di assorbimento per il targeting e la penetrazione dei tumori solidi, ha ottenuto le designazioni Fast Track e Orphan Drug negli Stati Uniti e nell'UE per il cancro al pancreas, nonché per il glioma e l'osteosarcoma negli Stati Uniti.
Lisata Therapeutics si concentra sullo sviluppo di terapie per tumori solidi avanzati e altre malattie gravi. La sua tecnologia CendR Platform® è alla base di partnership commerciali e di R&D, con il capitale previsto dell'azienda che dovrebbe finanziare le operazioni fino all'inizio del 2026.
WARPNINE, un'organizzazione di ricerca clinica senza scopo di lucro, sottolinea l'importanza degli sforzi collaborativi nel far progredire le possibilità di trattamento per le neoplasie aggressive.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa. Le informazioni fornite sono soggette a ulteriori analisi e revisioni tra pari, e i risultati di questo studio in fase iniziale potrebbero non necessariamente prevedere i risultati finali.
In altre notizie recenti, Lisata Therapeutics è stata oggetto di sviluppi significativi. First Berlin Research ha avviato la copertura su Lisata Therapeutics con un rating Buy, riconoscendo le terapie innovative dell'azienda per malattie gravi. Il principale candidato farmaco dell'azienda, il certepetide, è attualmente in fase di sviluppo clinico in sette studi per varie indicazioni. Inoltre, Lisata ha ottenuto un importante accordo di licenza con Qilu Pharmaceuticals per i diritti esclusivi del certepetide nella Grande Cina, che potrebbe portare a pagamenti milestone fino a 221 milioni di dollari.
Gli sviluppi recenti includono anche un importante accordo di licenza esclusiva e collaborazione con Kuva Labs. L'accordo concede a Kuva Labs una licenza esclusiva mondiale per sviluppare e commercializzare il certepetide. In cambio, Kuva Labs pagherà a Lisata una royalty del 5% sulle vendite nette dei prodotti licenziati, tra altri impegni finanziari.
In termini di performance finanziaria, Lisata ha riportato una diminuzione delle spese operative a 5,3 milioni di dollari e un miglioramento delle perdite nette a 4,9 milioni di dollari nella conference call sui risultati del terzo trimestre 2024. Anche le spese di R&D sono diminuite del 24,8% a circa 2,5 milioni di dollari. L'azienda mantiene una riserva di cassa di 35,9 milioni di dollari, che si prevede finanzierà le operazioni fino all'inizio del 2026. Questi sono tra gli sviluppi recenti che hanno plasmato la traiettoria di Lisata Therapeutics.
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