WASHINGTON - L'Università del Kentucky inizierà uno studio clinico di fase IIb per la valutazione di un nuovo trattamento per la malaria vivax, combinando il candidato farmaco SJ733 con la tafenochina, farmaco antimalarico precedentemente approvato, ha annunciato lunedì la 60 Degrees Pharmaceuticals.
Lo studio è frutto della collaborazione tra l'Università del Kentucky ed Eisai Co. Ltd., finanziato dal Global Health Innovative Technology Fund. L'obiettivo principale è quello di valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una combinazione a dose singola di SJ733 e tafenochina, il principio attivo di ARAKODA di 60 Degrees Pharma.
SJ733, un inibitore orale dell'ATP4 del Plasmodium, ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole e un rapido effetto antiparassitario in studi precedenti. L'attuale trattamento per la malaria vivax, ampiamente contrastata dal P. vivax in alcune regioni, prevede un regime di tre giorni di tafenochina e clorochina.
Questo studio mira a sviluppare un trattamento efficace a dose singola adatto a tutti i pazienti con malaria P. vivax non complicata, potenzialmente in grado di semplificare e migliorare l'attuale approccio terapeutico.
Il dottor R. Kip Guy, ricercatore principale dello studio e decano del College of Pharmacy dell'Università del Kentucky, ha sottolineato gli scarsi progressi nel trattamento della malaria P. vivax, che si stima colpisca 14 milioni di persone all'anno. Ha espresso ottimismo sul fatto che questo studio potrebbe portare a miglioramenti significativi nel trattamento globale della malaria.
60 Degrees Pharmaceuticals fornisce tafenochina e placebo per lo studio. La tafenochina è stata scoperta dal Walter Reed Army Institute of Research e approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2018 per la profilassi della malaria negli adulti.
L'azienda ha concesso all'Università del Kentucky un diritto di riferimento al suo fascicolo regolatorio per ARAKODA, per facilitare il processo di revisione da parte della FDA dei nuovi protocolli di studio e delle richieste di nuovi farmaci sperimentali relativi alla sperimentazione.
L'imminente studio di Fase IIb si baserà sui dati raccolti dalle sperimentazioni di Fase I e IIa completate di SJ733, ponendo le basi per futuri studi pivotali di Fase 3.
60 Degrees Pharmaceuticals, fondata nel 2010, è specializzata nello sviluppo di trattamenti per le malattie infettive. L'azienda ha ottenuto l'approvazione della FDA per ARAKODA per la prevenzione della malaria nel 2018 e ha collaborato con organizzazioni di ricerca negli Stati Uniti, in Australia e a Singapore.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di 60 Degrees Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre 60 Degrees Pharmaceuticals si accinge a intraprendere una sperimentazione clinica di Fase IIb per un promettente trattamento contro la malaria vivax, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i recenti dati di InvestingPro, la società ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe garantire una certa stabilità finanziaria mentre continua a finanziare le attività di ricerca e sviluppo.
Nonostante le sfide che il settore biotecnologico deve affrontare, gli analisti prevedono una crescita delle vendite di 60 Degrees Pharmaceuticals nell'anno in corso, segnalando la potenziale fiducia del mercato nella pipeline e nella direzione strategica dell'azienda. Questo ottimismo è mitigato dalle preoccupazioni sul tasso di liquidità dell'azienda, che InvestingPro Tips evidenzia come un fattore critico da tenere d'occhio, in quanto potrebbe influire sulla capacità dell'azienda di sostenere progetti di ricerca a lungo termine senza richiedere ulteriori finanziamenti.
I dati di InvestingPro rivelano un'istantanea delle metriche finanziarie dell'azienda, che includono un rapporto prezzo/utile (P/E) negativo di -0,29 e un rapporto prezzo/valore contabile (P/B) di -0,43, che riflette l'attuale mancanza di redditività dell'azienda. Inoltre, con una significativa crescita dei ricavi (trimestrale) del 580,65%, la società dimostra un potenziale di rapida espansione, anche se da una base ridotta. Queste cifre sottolineano la natura ad alto rischio e ad alto rendimento dell'investimento in aziende biotecnologiche come 60 Degrees Pharmaceuticals.
Per chi fosse interessato ad approfondire i dati finanziari e le prospettive future dell'azienda, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti. Attualmente sono disponibili altri 16 suggerimenti di InvestingPro per 60 Degrees Pharmaceuticals, a cui è possibile accedere per aiutare gli investitori a prendere decisioni più informate.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.