LONDRA e NEW YORK - Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), azienda di diagnostica in vitro abilitata all'intelligenza artificiale, ha annunciato che Medicare ha emesso una Local Coverage Determination (LCD) definitiva per il test kidneyintelX.dkd. A partire dal 1° agosto 2024, il test, al prezzo di 950 dollari, sarà coperto per i pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica di stadio 1-3b, come ritenuto ragionevole e necessario dall'LCD.
Questa copertura è in linea con l'etichetta della Food and Drug Administration statunitense per kidneyintelX.dkd e segue l'istituzione di codici CPT distinti per il test nella Clinical Lab Fee Schedule 2024 del CMS. National Government Services, una filiale di Elevance Health, Inc. precedentemente nota come Anthem, Inc. e un appaltatore amministrativo di Medicare, elaborerà le richieste di rimborso per i test eseguiti nel laboratorio di New York di Renalytix.
James McCullough, CEO di Renalytix, si è detto ottimista sul fatto che la copertura Medicare incoraggerà altre importanti decisioni di copertura e accelererà l'adozione del test. Ha sottolineato l'impegno dell'azienda per la crescita delle vendite in regioni statunitensi mirate, ora sostenute da un costo operativo inferiore.
Il test kidneyintelX.dkd è stato riconosciuto come il primo e unico test prognostico autorizzato dalla FDA per la valutazione del rischio di malattia renale cronica (CKD) in fase precoce nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) alla fine del 2023. L'obiettivo è quello di consentire un intervento più precoce per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre i costi sanitari.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Renalytix (NASDAQ: RNLX) ottiene la copertura Medicare per il suo test KidneyIntelX.dkd, gli investitori potrebbero osservare la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Renalytix ha una capitalizzazione di mercato di 33,75 milioni di dollari, che riflette la sua posizione di attore minore nel settore biotech. Nonostante le notizie positive, le metriche finanziarie dell'azienda suggeriscono che ci sono delle sfide da affrontare. Il fatturato degli ultimi dodici mesi, a partire dal terzo trimestre del 2024, è diminuito di un significativo 40,23%, indicando una contrazione delle vendite che si allinea alle aspettative degli analisti di un calo delle vendite nell'anno in corso, un consiglio chiave di InvestingPro.
La performance del titolo è stata notevolmente volatile, con un calo del prezzo dell'80,3% nell'ultimo anno. Questa tendenza al ribasso è ulteriormente evidenziata da un calo del 49,22% solo negli ultimi tre mesi. Il rapporto P/E della società è pari a -0,59, e la società ha operato con margini di profitto lordi negativi, il che suggerisce che Renalytix sta incontrando difficoltà nel mantenere la redditività. Un altro suggerimento di InvestingPro da considerare è che gli obblighi a breve termine della società superano le sue attività liquide, sollevando preoccupazioni sulla sua stabilità finanziaria nel breve termine.
Per gli investitori che desiderano approfondire i dati finanziari e il potenziale di mercato di Renalytix, sono disponibili altri suggerimenti di InvestingPro. Questi approfondimenti possono fornire un quadro più chiaro della traiettoria dell'azienda e aiutare a prendere decisioni di investimento. Per esplorare questi suggerimenti e ottenere una comprensione più completa della performance di Renalytix, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ a InvestingPro.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.