MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) ha pubblicato oggi i risultati di un nuovo studio preclinico su Ketamir-2, un analogo della ketamina per via orale, indicando che può offrire benefici terapeutici senza i sintomi psicotici comunemente associati alla ketamina tradizionale. A differenza della sua controparte tradizionale, Ketamir-2 non ha indotto l'iper-locomozione nei modelli animali, un comportamento spesso legato alla schizofrenia.
L'azienda, specializzata in trattamenti neurologici e neuropsichiatrici, si sta preparando a presentare alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una Investigational New Drug Application per Ketamir-2 entro la fine del 2024. Questa presentazione rappresenterà un passo significativo verso l'avvio degli studi clinici.
La ricerca di MIRA, condotta in collaborazione con Biotrial, si è concentrata sull'attività locomotoria spontanea nei topi. È noto che la ketamina tradizionale provoca un aumento del rilascio di dopamina che porta a sintomi iperattivi e psicotici simili a quelli osservati nei pazienti schizofrenici. La ketamir-2, tuttavia, non ha prodotto questi effetti nello studio, suggerendo un profilo potenzialmente più sicuro per l'uso umano.
I risultati possono avere implicazioni per il trattamento dei disturbi mentali e la gestione del dolore, offrendo un'opzione potenzialmente più adatta ai pazienti. Il CEO di MIRA, Erez Aminov, ha espresso l'impegno dell'azienda a far progredire il trattamento della salute mentale fornendo un'alternativa più sicura ed efficace alla ketamina tradizionale.
Sono in corso ulteriori studi per supportare la sicurezza e l'efficacia di Ketamir-2, ampliando la sua potenziale applicazione a condizioni quali il dolore da cancro e il PTSD. Il consulente scientifico capo di MIRA, Itzchak Angel, Ph.D., ha sottolineato il valore dei dati nel migliorare la comprensione del profilo farmacologico di Ketamir-2.
MIRA detiene i diritti esclusivi per Ketamir-2 negli Stati Uniti, in Canada e in Messico e sta anche studiando un nuovo analogo farmaceutico orale della marijuana, MIRA-55, per vari disturbi neuropsichiatrici e neurologici.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa. Ketamir-2 e MIRA-55 sono attualmente in fase di sviluppo preclinico e non vi è alcuna garanzia che completino con successo lo sviluppo o ricevano l'approvazione della FDA.
Tra le altre notizie recenti, MIRA Pharmaceuticals ha fatto notevoli passi avanti nello sviluppo dei suoi farmaci in fase di sperimentazione, MIRA-55 e Ketamir-2. La Drug Enforcement Administration (DEA) statunitense ha autorizzato la classificazione di MIRA-55, in fase di studio per il dolore neuropatico, l'ansia e il declino cognitivo associato alla demenza allo stadio iniziale, come sostanza controllata. Questo vantaggio normativo semplifica i processi di ricerca e sviluppo del farmaco.
MIRA Pharmaceuticals sta facendo progressi anche con Ketamir-2, un analogo orale della ketamina in fase di valutazione per ottenere effetti antidepressivi ultrarapidi nella depressione resistente al trattamento e in altre patologie.
L'azienda è in fase avanzata di discussione con il Memorial Sloan Kettering Cancer Center per avviare uno studio preclinico su Ketamir-2 per il trattamento del dolore da cancro e della depressione. Questa potenziale partnership potrebbe convalidare il potenziale di Ketamir-2 ed espanderne le applicazioni.
Inoltre, MIRA Pharmaceuticals ha annunciato l'avanzamento degli studi preclinici su Ketamir-2 per il trattamento di gravi disturbi da stress post-traumatico (PTSD), depressione e dolore neuropatico. L'azienda si sta adoperando per presentare alla Food and Drug Administration statunitense una Investigational New Drug Application entro la fine dell'anno.
MIRA Pharmaceuticals sta inoltre esplorando collaborazioni per studiare l'efficacia di Ketamir-2 nel trattamento del dolore da cancro, il che potrebbe accelerare ulteriormente l'avvio di studi clinici sull'uomo.
Approfondimenti di InvestingPro
Poiché MIRA Pharmaceuticals continua a innovare nel campo dei trattamenti neuropsichiatrici, la sua salute finanziaria e la sua performance di mercato sono fattori critici per gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di MIRA si attesta su un modesto valore di 10,6 milioni di dollari, che riflette l'attuale posizione dell'azienda nel competitivo settore farmaceutico.
Gli investitori potrebbero essere cauti, in quanto il rapporto P/E della società è negativo, con l'ultimo rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al 1° trimestre 2024 pari a -0,86. Ciò suggerisce che MIRA non è attualmente redditizia, uno scenario comune per le società biotecnologiche nella fase di sviluppo dei farmaci. Inoltre, il titolo della società ha registrato una notevole volatilità, con un total return dei prezzi a un anno a metà del 2024 che mostra un forte calo del -90,34%.
Nonostante queste sfide, MIRA ha un paio di punti di forza finanziari evidenziati da InvestingPro Tips. L'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio, il che potrebbe garantire flessibilità e resistenza nel finanziamento delle attività di ricerca e sviluppo in corso. Inoltre, le attività liquide di MIRA superano gli obblighi a breve termine, il che indica la capacità dell'azienda di far fronte agli impegni finanziari immediati.
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Il viaggio di MIRA Pharmaceuticals è da tenere d'occhio, poiché il successo di Ketamir-2 potrebbe avere un impatto significativo sulla traiettoria finanziaria dell'azienda e offrire sostanziali ricompense ai primi investitori.
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