RAMAT GAN, Israele - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE:CANF), azienda biotecnologica israeliana, ha annunciato che il suo candidato farmaco Namodenoson ha ottenuto il Fast Track della FDA per il cancro al fegato. (NYSE American: CANF) (TASE:CANF), un'azienda biotecnologica israeliana, ha annunciato che il suo candidato farmaco Namodenoson ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense le designazioni Fast Track e Orphan Drug per il trattamento del cancro al fegato in stadio avanzato, noto anche come carcinoma epatocellulare (HCC). Le designazioni hanno lo scopo di facilitare e accelerare il processo di sviluppo e di revisione normativa del farmaco.
Namodenoson, un farmaco a piccola molecola, ha come bersaglio il recettore dell'adenosina A3 (A3AR) e ha mostrato un promettente profilo di sicurezza ed efficacia negli studi di Fase 2, tra cui il prolungamento della sopravvivenza e il miglioramento della qualità della vita nei pazienti affetti da carcinoma epatico avanzato. È ora in corso uno studio pivotale di Fase 3, noto come LIVERATION, che sta reclutando partecipanti in 31 centri medici in Europa, Israele e Stati Uniti.
Lo studio LIVERATION arruolerà 450 pazienti con diagnosi di tumore epatico avanzato e cirrosi Child Pugh B7 (CPB7) sottostante. I pazienti riceveranno Namodenoson o un placebo in rapporto 2:1 e l'endpoint primario sarà la sopravvivenza globale. Saranno valutati anche altri risultati, come il tasso di risposta tumorale e la sopravvivenza mediana libera da progressione, con un'analisi ad interim prevista dopo che la metà dei pazienti arruolati sarà stata trattata.
Il tumore del fegato è un problema sanitario globale di grande rilevanza, con oltre 700.000 decessi all'anno. Secondo Delveinsight, il mercato dei trattamenti per il carcinoma epatico è destinato a crescere, con un valore stimato di 3,8 miliardi di dollari entro il 2027 per i Paesi del G8.
Can-Fite BioPharma sta conducendo studi clinici per altre indicazioni, tra cui uno studio di Fase IIb per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) e uno studio di Fase IIa previsto per il cancro al pancreas.
Le informazioni contenute in questo articolo sono basate su un comunicato stampa di Can-Fite BioPharma Ltd.
Inoltre, Can-Fite ha ricevuto dall'Ufficio Europeo dei Brevetti un avviso di ammissione per il suo brevetto sul trattamento della disfunzione erettile (ED), relativo al candidato farmaco CF602.
L'azienda ha anche ampliato il suo accordo con Ewopharma per includere i diritti di commercializzazione di Namodenoson nel trattamento del carcinoma pancreatico.
Si tratta di sviluppi recenti che sottolineano i continui sforzi di Can-Fite nello sviluppo di farmaci e nelle sperimentazioni cliniche. L'attenzione dell'azienda per malattie come la NASH, la DE e vari tipi di cancro, insieme all'espansione degli accordi e delle licenze di brevetto, dimostrano il suo impegno nell'affrontare questi problemi di salute.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Can-Fite BioPharma Ltd. porta avanti il suo candidato farmaco Namodenoson attraverso il processo normativo, le metriche finanziarie e le performance di mercato della società forniscono un ulteriore contesto per gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Can-Fite ha attualmente un rapporto prezzo/valore contabile di 1,95 negli ultimi dodici mesi fino al quarto trimestre del 2023, il che suggerisce una valutazione moderata rispetto al valore contabile dell'azienda. Tuttavia, il fatturato dell'azienda riflette una contrazione, con un calo dell'8,27% nello stesso periodo e un calo trimestrale più pronunciato del 21,32% nel quarto trimestre del 2023.
Nonostante le recenti designazioni da parte della FDA, che potrebbero rafforzare le prospettive dell'azienda, Can-Fite sta attraversando una fase di difficoltà, come indicato da un margine di reddito operativo pari a -1102,96% per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023, che sottolinea le significative perdite operative dell'azienda rispetto al suo fatturato. Ciò è ulteriormente confermato dai suggerimenti di InvestingPro, che evidenziano come Can-Fite stia rapidamente bruciando liquidità e gli analisti non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno.
Gli investitori interessati al potenziale rialzo degli sviluppi clinici di Can-Fite dovrebbero considerare queste metriche finanziarie insieme alle mosse strategiche della società. Per ulteriori approfondimenti e consigli di InvestingPro, come la posizione di cassa dell'azienda rispetto al debito e la copertura delle attività liquide per gli obblighi a breve termine, visitate InvestingPro. Attualmente sono disponibili altri 7 suggerimenti di InvestingPro che potrebbero fornire una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato di Can-Fite. Per accedere a questi approfondimenti, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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