CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO) ha annunciato l'inizio della Parte 2 a dose multipla ascendente (MAD) del suo studio clinico di Fase 1 per DA-1726, un nuovo candidato al trattamento dell'obesità. Il dosaggio del primo paziente in questa fase segna un avanzamento rispetto al calendario previsto, a testimonianza dell'impegno dell'azienda nel velocizzare lo sviluppo clinico del farmaco.
DA-1726 è un analogo dell'ossitomodulina (OXM) che agisce come un doppio agonista per il recettore del peptide glucagone-1 (GLP1R) e per il recettore del glucagone (GCGR). Si ritiene che questa duplice azione riduca l'appetito e aumenti il dispendio energetico, portando potenzialmente alla perdita di peso. Negli studi preclinici, DA-1726 ha dato risultati promettenti, tra cui una perdita di peso superiore rispetto ai trattamenti esistenti, come semaglutide e tirzepatide, preservando al contempo la massa corporea magra e mostrando migliori effetti di riduzione dei lipidi.
Lo studio di Fase 1 è stato progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di DA-1726 in soggetti obesi ma altrimenti sani. La prima parte dello studio, che prevede la somministrazione di dosi singole ascendenti, prevede l'arruolamento di circa 45 partecipanti. La seconda parte, attualmente in corso, prevede l'arruolamento di circa 36 partecipanti che riceveranno dosi multiple del farmaco o un placebo. L'endpoint primario dello studio è il monitoraggio degli eventi avversi e della tollerabilità del trattamento.
Il recente finanziamento di NeuroBo, che ha raccolto fino a 70 milioni di dollari, è destinato a finanziare lo sviluppo clinico in corso di DA-1726. Con questo sostegno finanziario, l'azienda prevede di condurre una Parte 3 dello studio di Fase 1, multicentrica, randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo, dopo aver completato la Parte 2. Questa fase successiva esplorerà le proprietà del farmaco. Questa fase successiva esplorerà l'impatto del farmaco sulla perdita di peso totale e su altri parametri metabolici e cardiaci per 24 settimane.
L'azienda prevede di fornire i dati principali della Parte 1 a dose singola ascendente nel terzo trimestre di quest'anno e della Parte 2 a dose multipla ascendente nel primo trimestre del 2025. I dati intermedi della prossima Parte 3 sono previsti per la metà del 2026, mentre i risultati completi sono attesi per la seconda metà del 2026.
NeuroBo, azienda biotecnologica specializzata in malattie cardiometaboliche, sta sviluppando DA-1241 anche per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH). Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di NeuroBo Pharmaceuticals.
Tra le altre notizie recenti, la NeuroBo Pharmaceuticals ha fatto passi da gigante nella sperimentazione dei suoi farmaci. L'azienda ha annunciato risultati preclinici che indicano che il suo candidato farmaco DA-1241, in combinazione con semaglutide, mostra migliori effetti terapeutici per la fibrosi epatica. La terapia combinata ha dato risultati migliori nella riduzione della steatosi epatica, dell'infiammazione e della fibrosi, migliorando al contempo il controllo del glucosio negli studi preclinici. Inoltre, l'azienda ha completato l'arruolamento per la Parte 1 dello studio clinico di Fase 2a di DA-1241 nella MASH e prevede di ottenere i primi dati dello studio in corso nel quarto trimestre di quest'anno.
Inoltre, Maxim Group ha avviato la copertura sulle azioni NeuroBo, assegnando un rating Buy, citando lo sviluppo di due farmaci promettenti, DA-1726 e DA-1241. Il DA-1241 di NeuroBo è attualmente in fase di studio di Fase 2a per la MASH, con risultati attesi nella seconda metà del 2024, mentre il DA-1726, destinato all'obesità, è in fase di studio di Fase 1, con dati iniziali attesi nel terzo trimestre del 2024.
In altri sviluppi, NeuroBo ha completato la prima parte dello studio clinico di Fase 2a per DA-1241, un nuovo candidato al trattamento della steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH). La misura primaria del successo del farmaco sarà la variazione dei livelli di alanina transaminasi (ALT) rispetto al valore di base alla 16a settimana. L'azienda prevede di presentare i dati completi della sperimentazione nella seconda metà di quest'anno.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) procede con la sperimentazione clinica di Fase 1 per il DA-1726, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di NeuroBo è di soli 20,9 milioni di dollari. Questa valutazione riflette l'attuale posizione dell'azienda nel competitivo panorama biotecnologico.
Concentrandosi sulle metriche finanziarie dell'azienda, i dati di InvestingPro indicano che NeuroBo ha un rapporto P/E rettificato di -1,26, il che sottolinea che l'azienda non è attualmente redditizia. Inoltre, il reddito operativo dell'azienda mostra un deficit significativo di 20,25 milioni di dollari negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, in linea con la fase del processo di sviluppo del farmaco in cui i costi iniziali sono elevati e i ricavi non si sono ancora materializzati.
Tuttavia, non tutti gli indicatori sono negativi. Nell'ultima settimana il titolo NeuroBo ha registrato un rendimento significativo, con un rendimento totale del 10,94% e un rendimento totale a sei mesi ancora più impressionante, pari al 27,93%. Questo potrebbe segnalare una crescente fiducia degli investitori nel potenziale di DA-1726 e nella pipeline dell'azienda.
Gli investitori che considerano NeuroBo come parte del loro portafoglio potrebbero trovare utili i suggerimenti di InvestingPro che evidenziano la posizione di liquidità dell'azienda, con attività liquide superiori agli obblighi a breve termine, e il fatto che l'azienda detiene più liquidità che debito nel suo bilancio. Questi elementi suggeriscono un livello di stabilità finanziaria che potrebbe sostenere gli ambiziosi obiettivi di sperimentazione clinica dell'azienda. Per chi volesse approfondire, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti per aiutare gli investitori a prendere decisioni informate. Attualmente sono disponibili altri 10 suggerimenti di InvestingPro per NeuroBo, che gli interessati possono esplorare visitando il sito https://www.investing.com/pro/NRBO.
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Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.