SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) ha annunciato oggi che lo studio di fase 2 sul farmaco sperimentale NBI-1065845 ha raggiunto l'endpoint primario, mostrando una riduzione statisticamente significativa dei sintomi depressivi negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD). Lo studio, denominato studio SAVITRI™, è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di NBI-1065845.
Lo studio SAVITRI™ ha arruolato 183 adulti con diagnosi di MDD che non avevano risposto adeguatamente ad almeno un trattamento antidepressivo. I risultati hanno indicato che la somministrazione orale una volta al giorno di NBI-1065845 ha portato a un cambiamento statisticamente significativo rispetto al basale nel punteggio totale della Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) al 28° e al 56° giorno. In particolare, una delle dosi ha mostrato un miglioramento rispetto al placebo di -4,3 al 28° giorno e di -7,5 al 56° giorno, mentre l'altra dose ha mostrato una tendenza al miglioramento.
Secondo il comunicato stampa, NBI-1065845 è stato generalmente ben tollerato e l'evento avverso più comune è stato il mal di testa. Il profilo degli eventi avversi per entrambe le dosi è stato paragonabile a quello del placebo, senza decessi o eventi avversi gravi e con bassi tassi di interruzione durante lo studio.
Il Dr. Eiry W. Roberts, Chief Medical Officer di Neurocrine Biosciences, ha espresso ottimismo sul potenziale di NBI-1065845 come trattamento di prima classe per i sintomi del MDD. L'azienda ha in programma di discutere con la FDA il percorso per accedere agli studi di fase 3.
NBI-1065845 è un modulatore allosterico positivo (PAM) dell'acido alfa-ammino-3-idrossi-5-metil-4-isoxazolo propionico (AMPA) e fa parte di una collaborazione strategica con Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) iniziata nel 2020. Takeda può rinunciare all'accordo di partecipazione agli utili 50:50 in determinate fasi di sviluppo, il che la renderebbe non ammissibile ai pagamenti delle milestone per lo sviluppo o il commercio di NBI-1065845.
Il MDD è un disturbo mentale debilitante che colpisce più di 21 milioni di persone negli Stati Uniti, di cui circa un terzo non risponde agli antidepressivi disponibili. Ulteriori dati dello studio SAVITRI™ saranno condivisi in occasione di una futura conferenza scientifica.
Questa relazione si basa su un comunicato stampa di Neurocrine Biosciences, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Dopo le notizie positive di Neurocrine Biosciences sullo studio SAVITRI™, gli investitori osservano con attenzione la salute finanziaria e le prospettive di crescita dell'azienda. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Neurocrine Biosciences ha una capitalizzazione di mercato di 13,44 miliardi di dollari e presenta un rapporto prezzo/utile (P/E) di 51,98. Questa valutazione passa a un più interessante rapporto P/E di 39,43 se si considerano gli utili degli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Anche la crescita dei ricavi della società è notevole, con un aumento del 26,76% nello stesso periodo, che riflette una forte tendenza al rialzo della sua performance finanziaria.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Neurocrine Biosciences dovrebbe registrare una crescita dell'utile netto quest'anno, in linea con i risultati positivi degli studi clinici dell'azienda e con il potenziale di espansione del suo portafoglio prodotti. Inoltre, la società è scambiata a un basso rapporto P/E rispetto alla crescita degli utili a breve termine, il che suggerisce un'opportunità per gli investitori di valore. Vale anche la pena di notare che Neurocrine Biosciences opera con un livello moderato di debito e dispone di attività liquide che superano gli obblighi a breve termine, il che indica una solida posizione finanziaria.
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