STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), azienda specializzata in tecnologie del DNA basate sulla PCR, ha annunciato oggi che il suo servizio di test farmacogenomici (PGx), noto come TR8™, ha ricevuto l'approvazione del New York State Department of Health (NYSDOH). L'approvazione apre la strada all'azienda per offrire i suoi servizi di analisi a una più ampia gamma di fornitori di servizi sanitari e pazienti nello Stato di New York.
Il test TR8 PGx è progettato per aiutare gli operatori sanitari a determinare i farmaci più efficaci per i pazienti in base alla loro composizione genetica. Il test, che richiede una prescrizione medica, analizza 120 marcatori genetici in più di 30 geni per prevedere la risposta individuale ai farmaci utilizzati nei trattamenti per le malattie cardiovascolari, l'oncologia, le condizioni psichiatriche, le malattie infettive e la gestione del dolore. Il test viene somministrato con un semplice tampone sulla guancia.
James A. Hayward, presidente e CEO di Applied DNA, si è detto fiducioso del mercato potenziale per i test PGx a New York e dei piani dell'azienda di cercare attivamente partnership con datori di lavoro, sistemi sanitari e imprese su larga scala per stabilire un punto d'appoggio nel mercato. Hayward ha sottolineato l'importanza dei rigorosi standard del NYSDOH e l'impegno dell'azienda nel promuovere la medicina personalizzata.
La filiale di Applied DNA, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), che è sia autorizzata dal NYSDOH CLEP che certificata CLIA, ha sviluppato il test TR8. Sebbene il test sia ora disponibile per scopi clinici, non è stato autorizzato o approvato dalla Food and Drug Administration statunitense.
La ricerca ha dimostrato che i test PGx possono ridurre i costi dell'assistenza sanitaria e migliorare i risultati dei pazienti se integrati in applicazioni sanitarie su larga scala. Applied DNA ritiene che il suo servizio possa portare a un miglioramento della qualità e dell'efficacia dell'assistenza sanitaria.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Applied DNA Sciences, Inc. e non costituisce un'approvazione dell'azienda o dei suoi servizi. L'approvazione del test TR8 da parte del NYSDOH rappresenta una pietra miliare per Applied DNA e potrebbe potenzialmente influenzare il panorama della medicina personalizzata nello Stato di New York.
In altre notizie recenti, Applied DNA Sciences ha annunciato importanti sviluppi nelle sue attività. In primo luogo, l'azienda ha ottenuto dall'Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti un brevetto per la composizione dell'enzima Linea RNAP, parte integrante della piattaforma Linea IVT. Questo sviluppo estende la durata del brevetto fino al 2041 e rafforza la posizione dell'azienda nel settore della produzione di mRNA.
Inoltre, Applied DNA Sciences ha annunciato un'offerta pubblica che dovrebbe generare circa 12 milioni di dollari di proventi lordi. Questi fondi saranno utilizzati per espandere i servizi di produzione di DNA terapeutico e i servizi di analisi MDx.
Per quanto riguarda le collaborazioni strategiche, l'azienda ha stretto una partnership con HDT Bio per accelerare la produzione di vaccini e con Alphazyme LLC per aumentare la produzione della polimerasi RNA Linea.
Tuttavia, H.C. Wainwright ha abbassato il suo obiettivo di prezzo per le azioni di Applied DNA Sciences a 1,50 dollari dai precedenti 7,00 dollari; nonostante ciò, l'azienda continua a sostenere il titolo con un rating Buy. La società ha inoltre confermato il raggruppamento delle azioni ordinarie in ragione di 1 a 20, al fine di garantire la conformità al requisito del prezzo minimo di offerta del Nasdaq.
Si tratta di sviluppi recenti e resta da vedere quale sarà l'impatto di queste decisioni sulle operazioni future della società.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) si assicura l'approvazione del suo servizio di test farmacogenomici TR8 nello Stato di New York, gli investitori potrebbero valutare la salute finanziaria e la posizione di mercato della società. Ecco i principali approfondimenti derivati dalle metriche e dai suggerimenti di InvestingPro:
Nonostante il recente traguardo normativo, i dati di InvestingPro rivelano un panorama finanziario difficile per Applied DNA Sciences. La società ha una capitalizzazione di mercato di soli 5,1 milioni di dollari e le sue entrate hanno registrato un calo significativo del 68,52% negli ultimi dodici mesi, a partire dal secondo trimestre del 2024. Inoltre, con un margine di profitto lordo del 33,98%, la società mantiene una certa efficienza operativa, anche se oscurata da un margine di reddito operativo del -261,64%, che indica perdite sostanziali rispetto al fatturato.
Gli investitori dovrebbero notare che il prezzo delle azioni della società ha subito un netto calo, scambiando vicino ai minimi delle 52 settimane, il che si riflette in uno sbalorditivo rendimento totale del 98,11% a un anno a partire dalla data attuale del 2024. Questa performance è in linea con i suggerimenti di InvestingPro, che sottolineano come il titolo abbia subito un forte calo nell'ultima settimana e sia andato male nell'ultimo mese. Inoltre, la società detiene più liquidità che debiti, il che è un segnale positivo, ma gli analisti non prevedono una redditività per quest'anno e il titolo è generalmente scambiato con un'elevata volatilità dei prezzi.
Per chi sta valutando un investimento in Applied DNA Sciences, è fondamentale soppesare queste metriche finanziarie rispetto alle potenziali opportunità di mercato offerte dall'approvazione del test TR8. L'impegno dell'azienda nella medicina personalizzata potrebbe aprire la strada a una crescita futura, ma gli attuali indicatori finanziari suggeriscono cautela. Per un'analisi più completa, gli investitori possono accedere a ulteriori suggerimenti di InvestingPro visitando il sito https://www.investing.com/pro/APDN. Sono disponibili altri 17 consigli che offrono approfondimenti sulle performance e sulle prospettive della società. Per scoprire questi e altri preziosi suggerimenti, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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