SOUTH SAN FRANCISCO - Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX), azienda biotecnologica in fase di sviluppo clinico, ha annunciato l'inizio dello screening dei pazienti in Ntrust-1, il suo primo studio clinico negli Stati Uniti per NKX019, una terapia a base di cellule natural killer (NK) ingegnerizzate per il trattamento della nefrite lupica. Contemporaneamente, l'azienda ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per Ntrust-2, un'altra sperimentazione per NKX019 mirata alla sclerosi sistemica, alla miosite e alla vasculite.
NKX019 è un candidato alla terapia con recettore chimerico dell'antigene (CAR) delle cellule NK, progettato per eliminare le cellule B CD19-positive, implicate nelle malattie autoimmuni. Questa terapia dovrebbe offrire un'alternativa più sicura e accessibile ai trattamenti attuali, con la possibilità di dosaggi ripetuti e una tossicità ridotta.
Lo studio Ntrust-1 valuterà la sicurezza e il potenziale di remissione a lungo termine di NKX019 nei pazienti con nefrite lupica. Lo studio arruolerà fino a 12 pazienti che riceveranno cicli di tre dosi di NKX019 dopo la linfodeplezione con ciclofosfamide. Ulteriori cicli potranno essere somministrati ai pazienti secondo necessità.
L'Ntrust-2, che inizierà dopo l'autorizzazione IND, valuterà la stessa terapia in pazienti con sclerosi sistemica, miopatia infiammatoria idiopatica e vasculite associata ad ANCA. Anche questo studio arruolerà fino a 12 pazienti in coorti parallele, con la somministrazione di NKX019 secondo uno schema modificato.
Paul J. Hastings, Presidente e CEO di Nkarta, ha sottolineato l'importanza di questi studi per rispondere alle esigenze insoddisfatte nel trattamento delle malattie autoimmuni, sottolineando la facilità di somministrazione e l'ampia accessibilità della terapia.
I dati clinici degli studi Ntrust-1 e Ntrust-2 sono previsti per il 2025. Questi studi si basano su precedenti ricerche accademiche che hanno dimostrato il potenziale di remissione duratura e senza farmaci nelle malattie autoimmuni grazie alla terapia cellulare mirata al CD19.
L'approccio dell'azienda mira a resettare il sistema immunitario eliminando le cellule B patogene, il che potrebbe portare a remissioni a lungo termine nelle malattie autoimmuni. Queste sperimentazioni rappresentano un progresso significativo nello sviluppo di NKX019 e nella più ampia applicazione delle terapie con cellule NK nelle malattie autoimmuni.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Nkarta, Inc.
Tra le altre notizie recenti, Nkarta, Inc. ha compiuto notevoli passi avanti nella sua direzione strategica e nella sua crescita finanziaria. L'azienda biofarmaceutica ha recentemente annunciato che il dottor George Vratsanos, esperto di immunologia traslazionale, è entrato a far parte del suo consiglio di amministrazione. Questo sviluppo arriva sulla scia dell'annuncio di Nkarta degli utili del quarto trimestre del 2023 e del successo dell'offerta pubblica di 240 milioni di dollari. I fondi sono destinati allo sviluppo di NKX019, un potenziale trattamento per le malattie autoimmuni.
In risposta a questi sviluppi, le società di analisi hanno modificato la loro posizione su Nkarta. Canaccord Genuity ha mantenuto il rating Buy (acquistare), mentre Mizuho Securities ha mantenuto il rating Buy (acquistare), ma ha modificato l'obiettivo di prezzo. Tuttavia, Raymond James ha declassato il titolo della società da Strong Buy a Outperform.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) avanza negli studi clinici per NKX019, la salute finanziaria e la performance azionaria della società fanno da sfondo agli sviluppi operativi. Con una capitalizzazione di mercato di 420,69 milioni di dollari, Nkarta occupa una posizione modesta nel settore biotech. Uno dei suggerimenti di InvestingPro sottolinea che l'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segnale positivo per la sua stabilità finanziaria in quanto finanzia costosi studi clinici.
Nonostante il potenziale di NKX019, secondo gli analisti Nkarta non dovrebbe essere redditizia quest'anno. Ciò è confermato da un rapporto P/E rettificato per gli ultimi dodici mesi al 1° trimestre 2024 pari a -3,77, che riflette l'attuale mancanza di utili dell'azienda. Inoltre, il rendimento delle attività dell'azienda nello stesso periodo si attesta a -22,45%, indicando le difficoltà nel generare profitti dalle sue attività. Tuttavia, gli investitori hanno registrato rendimenti significativi nell'ultimo anno, con un rendimento totale dei prezzi a un anno del 112,46%, a dimostrazione della volatilità del titolo e della natura ad alto rischio e alto rendimento degli investimenti biotecnologici.
Per chi è interessato a un'analisi più approfondita, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro, accessibili attraverso la piattaforma InvestingPro dedicata a Nkarta. Ad esempio, sebbene l'azienda abbia consumato rapidamente liquidità, è degno di nota il fatto che le sue attività liquide superino gli obblighi a breve termine. Grazie a questi approfondimenti, gli investitori possono comprendere meglio i rischi e le opportunità associati a Nkarta. Inoltre, utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere un ulteriore 10% di sconto sull'abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+, che include metriche ancora più approfondite e consigli degli esperti.
Il prossimo appuntamento con gli utili della società è previsto per l'8 agosto 2024, un momento cruciale per gli investitori per valutare i progressi e la salute finanziaria di Nkarta. Con un prezzo attuale vicino a 5,97 dollari e una stima del fair value di InvestingPro di 7,22 dollari, il titolo può rappresentare un'opportunità per gli investitori che credono nella strategia a lungo termine dell'azienda e nel potenziale delle sue terapie a base di cellule NK.
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