Martedì, H.C. Wainwright ha aggiustato le sue previsioni sulle azioni di Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO), alzando il target di prezzo a $10 dal precedente $5, mantenendo al contempo un rating di Acquisto sul titolo della società. La revisione segue l'annuncio di Sangamo del 22 ottobre 2024, riguardante un incontro produttivo di Tipo B con la FDA sul suo programma di terapia genica per la malattia di Fabry, isaralgagene civaparvovec (ST-920 o isa-vec).
La FDA ha riconosciuto che i dati provenienti dallo studio di Fase 1/2 STAAR in corso potrebbero servire come evidenza primaria per un processo di approvazione accelerata. Questo sviluppo potrebbe portare a un percorso più rapido e economicamente vantaggioso per la presentazione di una Biologics License Application (BLA) rispetto a quanto inizialmente previsto.
Se i prossimi dati STAAR, attesi nella prima metà del 2025, saranno favorevoli, potrebbero supportare la presentazione di una BLA per il trattamento della malattia di Fabry nella seconda metà del 2025, potenzialmente due anni prima di quanto precedentemente previsto.
In seguito a discussioni con il management di Sangamo, gli analisti hanno espresso fiducia nelle prospettive del programma Fabry. L'azienda ha molteplici potenziali percorsi da seguire, incluso il mantenimento della proprietà del programma o l'istituzione di una collaborazione. Il modello aggiornato ora prevede un possibile lancio nel 2026, un anno prima rispetto al 2027 precedentemente previsto.
La società ha aumentato la probabilità stimata di successo del programma dal 25% al 75%, riflettendo un percorso di sviluppo più chiaro e la fiducia nel programma STAAR. Inoltre, i ricavi annuali di picco stimati sono stati aumentati a $900 milioni, in aumento rispetto alla precedente previsione di $640 milioni, subordinatamente all'approvazione.
Il target di prezzo rivisto e il rating di Acquisto mantenuto sottolineano l'ottimismo della società riguardo al programma di terapia genica di Sangamo e al suo potenziale impatto sul mercato.
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