Giovedì, H.C. Wainwright ha modificato le sue previsioni su Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), riducendo il prezzo obiettivo a $6,00 dal precedente $10,00, pur mantenendo un rating Buy sul titolo.
Questo aggiustamento arriva dopo la riunione del Comitato Consultivo (AdCom) riguardante il sotagliflozin di Lexicon per il trattamento del Diabete di Tipo 1 (T1D) con Malattia Renale Cronica (CKD). Il voto del comitato sull'indicazione del farmaco per il controllo glicemico in una specifica popolazione di pazienti definita da Lexicon ha risultato in 3 voti Sì e 11 No.
L'AdCom, riunitosi ieri, ha condotto un'approfondita revisione dei disegni di studio e dei dati degli studi inTandem e SCORED. Nonostante il voto negativo della maggioranza, la Food and Drug Administration (FDA) aveva precedentemente indicato la disponibilità a considerare una nuova popolazione di pazienti che potrebbe beneficiare maggiormente del profilo rischio/beneficio del sotagliflozin. Questa flessibilità ha permesso al panel di voto di deliberare se i dati dimostrassero benefici senza aumenti dei rischi attraverso varie categorie di eGFR.
Durante le discussioni, i membri dell'AdCom hanno fornito le motivazioni dei loro voti. Sebbene ci fossero sette voti No definitivi, l'analista di H.C. Wainwright ha notato che quattro degli 11 voti No sembravano riconoscere il potenziale di approvazione del sotagliflozin per una sottopopolazione alternativa di eGFR con valori compresi tra ≥60 e
La decisione di mantenere un rating Buy ma ridurre il prezzo obiettivo è stata principalmente influenzata dall'esclusione di Zynquista dalle proiezioni di ricavo, in attesa di ulteriori chiarimenti dalla FDA sul percorso di approvazione del farmaco. L'analista ha espresso cautela riguardo alla previsione dell'esito per la prossima data del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) a dicembre. Si prevede che la FDA richiederà un nuovo studio nella popolazione target approvata, portando alla possibilità di una seconda Complete Response Letter (CRL) per la domanda supplementare di Nuova Droga (sNDA).
In altre notizie recenti, Lexicon Pharmaceuticals ha fatto progressi significativi nelle sue operazioni. La società ha riportato nuovi risultati dal suo studio clinico di Fase 3 SCORED, indicando benefici renali del suo farmaco sotagliflozin per pazienti con malattia renale diabetica. Negli aggiornamenti finanziari, Lexicon ha rivelato una perdita netta di $53,4 milioni nel secondo trimestre 2024, con ricavi di $1,6 milioni, principalmente dalle vendite di INPEFA, la forma commercializzata di sotagliflozin.
Lexicon ha anche stipulato un accordo di licenza esclusiva con Viatris per la commercializzazione di sotagliflozin al di fuori degli Stati Uniti e dell'Europa, con un pagamento anticipato di $25 milioni da Viatris e il potenziale per ulteriori pagamenti milestone. Le società di analisi Piper Sandler e H.C. Wainwright hanno mantenuto rating positivi per Lexicon, indicando il potenziale dei farmaci dell'azienda.
In altri sviluppi, Jeffrey L. Wade ha concluso il suo mandato come presidente e COO, con Kristen L. Alexander che assume il ruolo di responsabile finanziario principale. Lexicon si sta preparando per una revisione FDA di Zynquista e ha avviato l'arruolamento dei pazienti per lo studio di Fase 3 SONATA del sotagliflozin nella cardiomiopatia ipertrofica. La società prevede anche dati top-line per lo studio LX9211 nel dolore neuropatico periferico diabetico entro il secondo trimestre 2025.
Approfondimenti InvestingPro
Nonostante il recente contraccolpo nella riunione AdCom di Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) per il sotagliflozin, i dati di InvestingPro rivelano alcuni aspetti finanziari interessanti dell'azienda. Negli ultimi dodici mesi terminati nel secondo trimestre 2024, la crescita dei ricavi di Lexicon si attesta a un impressionante 794,59%, con una crescita dei ricavi trimestrali nel secondo trimestre 2024 del 419,56%. Questa crescita sostanziale si allinea con un Tip di InvestingPro che indica che gli analisti prevedono una crescita delle vendite nell'anno in corso.
Tuttavia, è cruciale notare che Lexicon attualmente non è redditizia, con un utile lordo negativo di $60,97 milioni negli ultimi dodici mesi. Questo si riflette in un altro Tip di InvestingPro, che afferma che l'azienda sta rapidamente bruciando liquidità. Questa informazione è particolarmente rilevante data la potenziale necessità di studi aggiuntivi a seguito della decisione dell'AdCom, che potrebbe ulteriormente mettere a dura prova le risorse finanziarie dell'azienda.
Per gli investitori che cercano un'analisi più completa, InvestingPro offre 11 suggerimenti aggiuntivi per Lexicon Pharmaceuticals, fornendo una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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