PARSIPPANY, N.J. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) ha annunciato nuovi dati clinici che dimostrano come il suo candidato per la terapia genica, PCRX-201, abbia fornito miglioramenti sostenuti nel dolore al ginocchio, nella rigidità e nella funzionalità fino a 104 settimane in pazienti con osteoartrite del ginocchio (OAK) da moderata a grave. Questi risultati saranno presentati all'ACR Convergence, il convegno annuale dell'American College of Rheumatology.
I risultati derivano da uno studio di fase 1 che ha coinvolto 72 pazienti, indicando che una singola iniezione locale di PCRX-201 potrebbe offrire un sollievo dal dolore duraturo oltre i tipici tre-sei mesi forniti dagli interventi esistenti per la gestione del dolore. Il Dr. Stanley Cohen, investigatore principale dello studio, ha sottolineato il potenziale della terapia nell'affrontare la causa infiammatoria alla radice del dolore da OAK, offrendo potenzialmente anni di controllo sul disagio del paziente.
I pazienti nello studio sono stati divisi in due coorti, con la seconda coorte che ha ricevuto un pretrattamento concomitante con un corticosteroide per migliorare la tollerabilità del trasferimento genico. In particolare, questo gruppo ha sperimentato una maggiore riduzione del dolore e meno eventi avversi. In tutte le dosi, i miglioramenti nel dolore variavano dal 48% al 65%, mentre la rigidità ha visto un miglioramento dal 53% al 72% rispetto al basale. Più del 70% dei partecipanti ha raggiunto una riduzione del dolore superiore al 50% entro la settimana 16. Gli effusioni articolari correlate al trattamento sono state l'effetto collaterale più comune, principalmente da lievi a moderate e risolte entro una mediana di 33 giorni nel gruppo pretrattato.
L'amministratore delegato di Pacira, Frank D. Lee, ha espresso ottimismo riguardo all'avanzamento dell'indagine clinica di PCRX-201, con uno studio di fase 2 previsto per il 2025. Lee ha sottolineato l'approccio innovativo della terapia, che fornisce sollievo dal dolore direttamente all'articolazione del ginocchio e potenzialmente rallenta la progressione strutturale della malattia.
PCRX-201, progettato per produrre una proteina anti-infiammatoria, IL-1Ra, direttamente nel sito della malattia, ha ricevuto la designazione di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa (RMAT) dalla FDA e la designazione di Prodotto Medicinale per Terapie Avanzate (ATMP) dall'Agenzia Europea per i Medicinali, riconoscendo il suo potenziale come significativo avanzamento terapeutico.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa e sottolinea l'impegno di Pacira verso le terapie del dolore non oppioidi, inclusi i suoi trattamenti in fase commerciale EXPAREL, ZILRETTA e iovera°, insieme allo sviluppo di PCRX-201. L'azienda mira a trasformare la vita dei pazienti fornendo soluzioni innovative per la gestione del dolore.
In altre notizie recenti, Pacira Biosciences Inc. ha riportato i suoi risultati finanziari del terzo trimestre 2024. L'azienda ha sottolineato il suo impegno verso le terapie del dolore non oppioidi, con un focus sulla cura del paziente e un'iniziativa strategica per una crescita accelerata nel 2025. In particolare, le vendite di EXPAREL sono aumentate da €128,7 milioni dell'anno precedente a €132 milioni. Il margine lordo non-GAAP di Pacira si è attestato al 78%, e l'EBITDA rettificato è stato riportato a €54,7 milioni. Nonostante le sfide con ZILRETTA, l'ottimismo rimane, specialmente con la prossima implementazione della politica di rimborso NOPAIN. Inoltre, l'azienda ha ribadito la sua guidance sui ricavi per il 2024 di €680 milioni a €705 milioni, con margini lordi rettificati tra il 74% e il 76%. Questi recenti sviluppi sottolineano gli sforzi continui di Pacira nello spazio della gestione del dolore non oppioide.
Approfondimenti InvestingPro
I promettenti dati clinici di Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) per PCRX-201 arrivano in un momento cruciale per l'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, la crescita dei ricavi di Pacira è stata modesta al 4,4% negli ultimi dodici mesi, con il terzo trimestre 2024 che mostra un aumento trimestrale del 2,83%. Ciò sottolinea l'importanza di nuove terapie come PCRX-201 nel guidare la crescita futura.
Nonostante le recenti sfide di mercato, con il titolo che ha subito un significativo calo del 46,63% negli ultimi sei mesi, Pacira ha mostrato resilienza. I suggerimenti di InvestingPro evidenziano un forte rendimento del 31,92% negli ultimi tre mesi, suggerendo l'ottimismo degli investitori sulle prospettive della pipeline e commerciali dell'azienda.
Il focus dell'azienda sulla gestione del dolore non oppioide si allinea bene con la sua salute finanziaria. Un suggerimento di InvestingPro nota che le attività liquide di Pacira superano gli obblighi a breve termine, indicando una solida base finanziaria per supportare gli sforzi di ricerca e sviluppo in corso come PCRX-201.
Mentre Pacira non è attualmente redditizia, gli analisti prevedono la redditività per quest'anno, secondo un altro suggerimento di InvestingPro. Questa proiezione, unita al potenziale di PCRX-201 e al portafoglio di prodotti esistente dell'azienda, potrebbe segnalare un punto di svolta per le performance finanziarie di Pacira.
Per gli investitori che cercano una comprensione più profonda del potenziale di Pacira, InvestingPro offre 8 suggerimenti aggiuntivi, fornendo una visione completa della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda.
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