SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), azienda biofarmaceutica, ha avviato uno studio di buona pratica di laboratorio (GLP) per la sua terapia intranasale SPC-15, segnando un progresso verso la sperimentazione clinica sull'uomo. Lo studio GLP, condotto dall'organizzazione di ricerca a contratto AmplifyBio, è un passo fondamentale nello sviluppo di SPC-15, un trattamento profilattico per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lo studio valuterà gli effetti dell'SPC-15 per un periodo di quattro settimane, comprendente un dosaggio ripetuto per 28 giorni e una fase di recupero di 14 giorni. Questo studio fa seguito a uno studio non-GLP su piccoli animali che ha dimostrato che SPC-15 è stato rapidamente assorbito e ha mantenuto buoni livelli di esposizione per 24 ore, suggerendo il suo potenziale per il dosaggio una volta al giorno nell'uomo.
L'amministratore delegato di Silo Pharma, Eric Weisblum, ha dichiarato che il completamento dello studio GLP sarebbe significativo, in quanto consentirebbe all'azienda di chiedere l'autorizzazione alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per i primi studi clinici sull'uomo in pazienti affetti da PTSD. All'inizio di questo mese, Silo ha presentato alla FDA un pacchetto di briefing pre-IND e una richiesta di incontro per l'SPC-15, un passo fondamentale prima di presentare una domanda IND.
SPC-15 utilizza un dispositivo brevettato di somministrazione naso-cervicale e agisce come agonista dei recettori della serotonina 4 (5-HT4). È stato progettato per il trattamento di PTSD, ansia e altri disturbi affettivi indotti dallo stress. Se il farmaco si rivelerà efficace dal punto di vista clinico, potrà essere ammesso al percorso normativo semplificato 505(b)(2) della FDA, accelerando potenzialmente il processo di approvazione.
Lo sviluppo dell'SPC-15 fa parte della più ampia attenzione di Silo Pharma alla creazione di nuove formulazioni e sistemi di somministrazione di farmaci per terapie tradizionali e trattamenti psichedelici. L'azienda ha anche programmi preclinici per il morbo di Alzheimer, la sclerosi multipla, la fibromialgia e il dolore cronico.
In altre notizie recenti, Silo Pharma ha fatto notevoli passi avanti nello sviluppo del suo impianto di ketamina SP-26 per il dolore cronico, con ricerche precliniche che hanno dato risultati promettenti. L'azienda sta attualmente procedendo all'identificazione della formulazione ottimale per i test futuri. Contemporaneamente, Silo Pharma ha annunciato un'offerta diretta registrata e un contestuale collocamento privato di titoli, con l'obiettivo di raccogliere circa 2 milioni di dollari. Questi fondi dovrebbero essere utilizzati per il capitale circolante e per scopi aziendali generali.
L'azienda biofarmaceutica ha anche avviato le fasi di sperimentazione clinica per il suo trattamento del PTSD, SPC-15, dopo aver presentato alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti un pacchetto di briefing pre-indagine su un nuovo farmaco. Inoltre, Silo Pharma ha riportato risultati incoraggianti da uno studio su una nuova formulazione del farmaco per il trattamento della depressione, che potrebbe migliorare la stabilità dell'umore e prolungare i periodi di remissione per i pazienti.
Infine, Silo Pharma parteciperà a un incontro pubblico sponsorizzato dalla FDA per discutere dell'uso della ketamina nelle aree terapeutiche emergenti. Ciò è in linea con lo sviluppo in corso di diversi farmaci candidati che hanno la ketamina come agente terapeutico primario, tra cui l'SP-26, un impianto caricato con ketamina a rilascio prolungato per alleviare il dolore.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) avanza con la sua terapia intranasale SPC-15 verso gli studi clinici sull'uomo, la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda forniscono un ulteriore contesto agli investitori che seguono i suoi progressi. Secondo i dati di InvestingPro, Silo Pharma ha una capitalizzazione di mercato di 3,98 milioni di dollari, che riflette le sue dimensioni all'interno del settore biofarmaceutico. L'impressionante margine di profitto lordo della società, pari al 91,9% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2024, sottolinea il suo potenziale di generare profitti sostanziali dai suoi ricavi, un segnale positivo per la sua solidità finanziaria.
Nonostante le sfide spesso affrontate dalle aziende biofarmaceutiche per raggiungere la redditività, uno dei suggerimenti di InvestingPro sottolinea che Silo Pharma mantiene una solida posizione di liquidità, con attività liquide superiori agli obblighi a breve termine. Ciò indica la capacità dell'azienda di far fronte alle proprie passività finanziarie immediate, una considerazione importante per gli investitori data la natura ad alta intensità di capitale dello sviluppo di farmaci.
Inoltre, nell'ultima settimana il titolo della società ha registrato un notevole ritorno, con un rendimento totale del 12,5%, il che suggerisce un recente aumento della fiducia degli investitori. Gli investitori devono tuttavia notare che il titolo ha registrato una certa volatilità in un arco di tempo più ampio, con un calo del 44,33% del rendimento totale del prezzo negli ultimi tre mesi.
Per chi fosse interessato a un'analisi più approfondita, InvestingPro offre ulteriori approfondimenti e metriche per Silo Pharma, con un totale di 12 consigli di InvestingPro disponibili. Questi suggerimenti possono fornire ulteriori indicazioni sulla performance azionaria e sulla salute finanziaria della società. Per esplorare questi approfondimenti, visitate il sito https://www.investing.com/pro/SILO e ricordate di utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.