Giovedì la società di brokeraggio Stifel ha mantenuto il rating Buy e l'obiettivo di prezzo di 40,00 dollari per le azioni di Celcuity Inc (NASDAQ: CELC), una società di biotecnologie in fase clinica. L'analista della società ha sottolineato le potenziali opportunità di mercato per il gedatolisib di Celcuity nel trattamento del carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+ mBC), in particolare dopo l'avvio dello studio VIKTORIA-2.
L'analista di Stifel si è detto fiducioso sul significativo rialzo della valutazione di Celcuity grazie all'opportunità offerta da gedatolisib nel trattamento di seconda linea del mBC HR+. Il recente avvio dello studio di fase 1 VIKTORIA-2 è considerato una mossa strategica che potrebbe accrescere ulteriormente il potenziale del farmaco in caso di esito positivo nella seconda metà del 2024.
La sperimentazione VIKTORIA-2 è stata progettata per rivolgersi a una sottopopolazione di pazienti resistenti al sistema endocrino, il che potrebbe portare a uno studio più efficiente ed economico. Lo studio dovrebbe avere un'eleggibilità dei pazienti circa cinque volte superiore rispetto a inavolisib di Roche, anch'esso in fase di sviluppo per l'mBC HR+. Inoltre, lo studio offrirà una scelta di inibitori CDK4/6, tra cui palbociclib e il nuovo ribociclib, con coorti indipendenti e analisi dello stato di mutazione PIK3CA, in linea con i requisiti della FDA.
L'analista di Stifel ha rilevato la possibilità di un'elevata probabilità di successo (PoS) se gedatolisib mostrerà benefici indipendentemente dallo stato di mutazione, dato che l'inibizione di PI3K è stata convalidata in questa popolazione di pazienti da inavolisib. I commenti dell'analista sottolineano l'importanza degli studi pivotali nel definire le opportunità di mercato per le aziende oncologiche di piccole e medie dimensioni e l'importanza strategica di avviare tali studi.
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