NEW YORK - Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX), azienda biofarmaceutica focalizzata sulle malattie neurodegenerative, ha ricevuto dalla Food & Drug Administration (FDA) l'autorizzazione a procedere con una sperimentazione clinica per Bryostatin-1 come potenziale trattamento della sclerosi multipla (SM). La sperimentazione sarà condotta presso il Mellen Center for Multiple Sclerosis, parte del Cleveland Clinic Neurological Institute, sfruttando la risonanza magnetica (MRI) avanzata a 7 tesla per valutare gli effetti del farmaco sul cervello.
Lo studio esplorerà la capacità di Bryostatin-1 di migliorare la salute sinaptica e la funzione cognitiva nei pazienti con SM. Robert Fox, medico, vicepresidente per la ricerca dell'Istituto Neurologico e sperimentatore principale della sperimentazione, ha sottolineato l'utilizzo della risonanza magnetica ad alta tecnologia insieme a valutazioni comportamentali e cognitive nello studio.
Il dottor Alan Tuchman, CEO di Synaptogenix, ha sottolineato l'urgente necessità di trattamenti che affrontino il declino cognitivo nella SM, un'area che a suo avviso è attualmente poco servita. Si ritiene che Bryostatin-1, un farmaco a piccola molecola, attivi gli enzimi della protein chinasi C che svolgono un ruolo cruciale nel mantenimento della salute sinaptica e delle funzioni della memoria. Negli studi preclinici ha anche dimostrato di poter ridurre l'infiammazione e proteggere le fibre nervose.
Daniel Alkon, M.D., Presidente e Chief Scientific Officer di Synaptogenix, ha sottolineato che questi risultati preclinici sono indicativi della promessa di Bryostatin-1 come agente terapeutico, in particolare per le forme progressive di SM.
Con una solida posizione finanziaria, che comprende 26,3 milioni di dollari in contanti al 31 marzo 2024, Synaptogenix è ben posizionata per finanziare la sperimentazione di Fase 1 per la SM. L'azienda intende inoltre continuare a sviluppare Bryostatin-1 per altre indicazioni e sta esplorando altre attività innovative.
Synaptogenix ha già studiato Bryostatin-1 per diverse malattie neurodegenerative, tra cui il morbo di Alzheimer e la sindrome dell'X fragile, che ha fatto guadagnare a Bryostatin-1 la designazione di farmaco orfano da parte della FDA. Il farmaco è stato testato in oltre 1.500 individui in studi sul cancro, fornendo una base di dati sostanziali sulla sicurezza per informare i prossimi studi clinici.
Tra le altre notizie recenti, la società biofarmaceutica Synaptogenix, Inc. ha riconquistato la conformità con il requisito del prezzo minimo d'offerta del Nasdaq, assicurandosi così il mantenimento della quotazione sul Nasdaq Capital Market. Questo risultato fa seguito all'esecuzione strategica da parte della società di un raggruppamento di azioni 1 a 25 per aumentare il prezzo di negoziazione delle sue azioni ordinarie. In precedenza, la società aveva ricevuto una notifica di non conformità a causa del calo del prezzo delle azioni al di sotto della soglia di 1,00 dollari per 30 giorni lavorativi consecutivi.
Synaptogenix è nota per lo sviluppo di terapie innovative per patologie quali il morbo di Alzheimer e ha condotto studi clinici e preclinici sul suo principale candidato terapeutico, Bryostatin-1. La Food and Drug Administration statunitense ha concesso a Bryostatin-1 la designazione di farmaco orfano come trattamento per la sindrome dell'X fragile.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) inizia il suo nuovo studio clinico per Bryostatin-1, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo i dati di InvestingPro, Synaptogenix ha una capitalizzazione di mercato di 5,34 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione della società da parte del mercato.
Uno dei suggerimenti di InvestingPro sottolinea che Synaptogenix ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segnale positivo per la stabilità finanziaria dell'azienda, soprattutto per il finanziamento della sperimentazione di Fase 1 per la SM. Si tratta di un aspetto cruciale per gli investitori che stanno valutando la capacità dell'azienda di sostenere le proprie attività attraverso il costoso e lungo processo di sviluppo di un farmaco.
Tuttavia, l'azienda non è priva di sfide. Un altro suggerimento di InvestingPro sottolinea che Synaptogenix sta bruciando rapidamente la liquidità, il che potrebbe essere preoccupante se il tasso di liquidità non viene gestito in modo efficace rispetto ai progressi degli studi clinici. Inoltre, l'azienda è stata caratterizzata da margini di profitto lordi deboli e da una valutazione che implica uno scarso rendimento del free cash flow. Poiché la società non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi e il prezzo è sceso significativamente nell'ultimo anno, gli investitori potrebbero dover soppesare questi fattori al momento di prendere le loro decisioni di investimento.
Per chi fosse interessato ad approfondire i dati finanziari e le performance di mercato di Synaptogenix, sono disponibili altri consigli di InvestingPro. In realtà, i suggerimenti sono 7 in totale e forniscono un'analisi completa dei fattori che potrebbero avere un impatto sul futuro dell'azienda. Per approfondire questi approfondimenti, visitate InvestingPro e utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+. Questa potrebbe essere una risorsa inestimabile mentre Synaptogenix affronta il processo di sperimentazione clinica e cerca di immettere Bryostatin-1 sul mercato.
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